Evaluación microperimétrica después de la terapia fotodinámica de media dosis para la coriorretinopatía serosa central crónica
14 de septiembre de 2011 actualizado por: Kyoko Fujita, Surugadai Nihon University Hospital
Una terapia fotodinámica de media dosis, un tratamiento relativamente nuevo, se ha realizado ampliamente para tratar la coriorretinopatía serosa central.
Los investigadores se propusieron investigar si la terapia mejoraba la agudeza visual del paciente, así como la sensibilidad de la retina. Los investigadores también investigan qué factores clínicos, si los hubiere, se asociaron con los resultados; agudeza visual o sensibilidad retiniana después del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La mejor agudeza visual corregida (MAVC), la sensibilidad macular y la estabilidad de la fijación se evaluaron al inicio y 1, 3, 6 y 12 meses después de la terapia fotodinámica de media dosis.
La sensibilidad macular y la estabilidad de la fijación se determinaron mediante microperimetría MP-1 (Nidek, Vigonza, Italia).
Los investigadores analizaron si la BCVA y la sensibilidad retiniana mejoraron significativamente o no.
Y en caso afirmativo, los investigadores estaban interesados en qué período después del tratamiento se encontró la mejora significativa.
Además, los investigadores investigaron qué mejoró primero, la BCVA o la sensibilidad retiniana.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Tokyo
-
Chiyoda-ku, Tokyo, Japón, 101-8309
- Department of Ophthalmology, Surugadai Nihon University Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- la presencia de líquido subretiniano que afecta a la fóvea en las imágenes de tomografía de coherencia óptica (OCT)
- un desprendimiento de retina seroso de al menos 6 meses de duración.
Criterio de exclusión:
- evidencia de neovascularización coroidea (NVC), vasculopatía coroidea polipoidea u otra maculopatía documentada por angiografía con fluoresceína o angiografía con verde de indocianina
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: PDT de media dosis (terapia fotodinámica)
El estudio incluye un solo brazo; grupo tratado y no se incluyó ningún grupo de control.
|
La terapia fotodinámica (TFD) se realizó utilizando 3 mg/m2 de superficie corporal de verteporfina (Visudyne, Novartis AG, Bülach, Suiza), que es la mitad de la dosis convencional de verteporfina.
La verteporfina se infundió durante un período de 10 minutos seguido de la administración de 50 J/cm2 desde un sistema láser de 689 nm (Carl Zeiss, Dublin, CA) durante un tiempo de exposición de 83 segundos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
mejor agudeza visual corregida
Periodo de tiempo: un año
|
un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
sensibilidad retiniana
Periodo de tiempo: un año
|
un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kyoko Fujita, MD, PhD, Department of Ophthalmology, Surugadai Nihon University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2008
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de julio de 2010
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
14 de septiembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
15 de septiembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2011
Última verificación
1 de septiembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 81004
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