Mikroperimetrische Auswertung nach halbdosierter photodynamischer Therapie bei chronischer zentraler seröser Chorioretinopathie
14. September 2011 aktualisiert von: Kyoko Fujita, Surugadai Nihon University Hospital
Eine photodynamische Therapie mit halber Dosis, eine relativ neue Behandlung, wurde in großem Umfang zur Behandlung der zentralen serösen Chorioretinopathie durchgeführt.
Die Forscher wollten untersuchen, ob die Therapie die Sehschärfe des Patienten sowie die Empfindlichkeit der Netzhaut verbessert. Die Forscher untersuchen auch, welche klinischen Faktoren, wenn überhaupt, mit den Ergebnissen verbunden waren; Sehschärfe oder Netzhautempfindlichkeit nach der Behandlung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die bestkorrigierte Sehschärfe (BCVA), Makulaempfindlichkeit und Fixationsstabilität wurden zu Beginn sowie 1, 3, 6 und 12 Monate nach der halbdosierten photodynamischen Therapie bewertet.
Die Makulaempfindlichkeit und Fixierungsstabilität wurden durch MP-1-Mikroperimetrie (Nidek, Vigonza, Italien) bestimmt.
Die Forscher analysierten, ob sich die BCVA und die Netzhautempfindlichkeit signifikant verbesserten oder nicht.
Und wenn ja, interessierte die Forscher, zu welchem Zeitpunkt nach der Behandlung die signifikante Verbesserung festgestellt wurde.
Außerdem untersuchten die Forscher, was sich zuerst verbesserte, BCVA oder retinale Empfindlichkeit.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
16
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Tokyo
-
Chiyoda-ku, Tokyo, Japan, 101-8309
- Department of Ophthalmology, Surugadai Nihon University Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- das Vorhandensein von subretinaler Flüssigkeit, die die Fovea in den Bildern der optischen Kohärenztomographie (OCT) betrifft
- eine seröse Netzhautablösung von mindestens 6 Monaten Dauer.
Ausschlusskriterien:
- Nachweis einer choroidalen Neovaskularisation (CNV), einer polypoidalen choroidalen Vaskulopathie oder einer anderen Makulopathie, dokumentiert durch eine Fluoreszein-Angiographie oder Indocyanin-Grün-Angiographie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: halbe Dosis PDT (photodynamische Therapie)
Die Studie umfasst einarmig; behandelte Gruppe, und es wurde keine Kontrollgruppe eingeschlossen.
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photodynamische Therapie (PDT) wurde unter Verwendung von 3 mg/m2 Körperoberfläche Verteporfin (Visudyne, Novartis AG, Bülach, Schweiz) durchgeführt, was der Hälfte der herkömmlichen Verteporfin-Dosis entspricht.
Das Verteporfin wurde über einen Zeitraum von 10 Minuten infundiert, gefolgt von der Zufuhr von 50 J/cm2 von einem 689-nm-Lasersystem (Carl Zeiss, Dublin, CA) über eine Expositionszeit von 83 Sekunden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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bestkorrigierte Sehschärfe
Zeitfenster: ein Jahr
|
ein Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Netzhautempfindlichkeit
Zeitfenster: ein Jahr
|
ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Kyoko Fujita, MD, PhD, Department of Ophthalmology, Surugadai Nihon University Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
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Studienaufzeichnungsdaten
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Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2008
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2010
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. September 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. September 2011
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
14. September 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
15. September 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. September 2011
Zuletzt verifiziert
1. September 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 81004
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