Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mikroperimetrisk evaluering etter halvdose fotodynamisk terapi for kronisk sentral serøs korioretinopati

14. september 2011 oppdatert av: Kyoko Fujita, Surugadai Nihon University Hospital

En halvdose fotodynamisk terapi, en relativt ny behandling, har blitt utført mye for å behandle sentral serøs chorioretinopati.

Forskerne hadde som mål å undersøke om terapien forbedret pasientens synsstyrke så vel som netthinnefølsomheten. Forskerne undersøker også hvilke kliniske faktorer, om noen, som var assosiert med resultatene; synsskarphet eller retinal følsomhet etter behandlingen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den best korrigerte synsskarphet (BCVA), makulær sensitivitet og fikseringsstabilitet ble evaluert ved baseline og 1, 3, 6 og 12 måneder etter halvdose fotodynamisk terapi. Makulasensitiviteten og fikseringsstabiliteten ble bestemt ved MP-1 mikroperimetri (Nidek, Vigonza, Italia). Forskerne analyserte om BCVA og retinal følsomhet ble betydelig forbedret eller ikke. Og hvis ja, var forskerne interessert i hvilken periode etter behandlingen den betydelige forbedringen ble funnet. Forskerne undersøkte også hva som forbedret først, BCVA eller retinal følsomhet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Japan
    • Tokyo
      • Chiyoda-ku, Tokyo, Japan, 101-8309
        • Department of Ophthalmology, Surugadai Nihon University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • tilstedeværelsen av subretinal væske som involverer fovea i de optiske koherens tomografiske (OCT) bildene
  • en serøs netthinneløsning av minst 6 måneders varighet.

Ekskluderingskriterier:

  • bevis på en koroidal neovaskularisering (CNV), polypoidal koroidal vaskulopati eller annen makulopati dokumentert ved fluoresceinangiografi eller indocyaningrønn angiografi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: halvdose PDT (fotodynamisk terapi)
Studien inkluderer en arm; behandlet gruppe, og ingen kontrollgruppe ble inkludert.
Fremgangsmåte: halvdose fotodynamisk terapi
fotodynamisk terapi (PDT) ble utført ved bruk av 3 mg/m2 kroppsoverflateareal av verteporfin (Visudyne, Novartis AG, Bülach, Sveits) som er halvparten av den konvensjonelle dosen verteporfin. Verteporfinen ble infundert over en 10-minutters periode etterfulgt av levering av 50 J/cm2 fra et 689-nm lasersystem (Carl Zeiss, Dublin, CA) over en 83-sekunders eksponeringstid.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
best korrigert synsskarphet
Tidsramme: ett år
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
retinal følsomhet
Tidsramme: ett år
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Surugadai Nihon University Hospital

Samarbeidspartnere

Teikyo University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kyoko Fujita, MD, PhD, Department of Ophthalmology, Surugadai Nihon University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2010

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

14. september 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

15. september 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2011

Sist bekreftet

1. september 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 81004

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på halvdose fotodynamisk terapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere