Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mikroperimetrisk utvärdering efter halvdos fotodynamisk terapi för kronisk central serös korioretinopati

14 september 2011 uppdaterad av: Kyoko Fujita, Surugadai Nihon University Hospital

En halvdos fotodynamisk terapi, en relativt ny behandling, har utförts i stor utsträckning för att behandla central serös korioretinopati.

Forskarna syftade till att undersöka om behandlingen förbättrade patientens synskärpa såväl som näthinnekänsligheten. Forskarna undersöker också vilka kliniska faktorer, om några, var förknippade med resultaten; synskärpa eller retinal känslighet efter behandlingen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den bäst korrigerade synskärpan (BCVA), makulär känslighet och fixeringsstabilitet utvärderades vid baslinjen och 1, 3, 6 och 12 månader efter halvdos fotodynamisk terapi. Makulakänsligheten och fixeringsstabiliteten bestämdes med MP-1 mikroperimetri (Nidek, Vigonza, Italien). Forskarna analyserade om BCVA och retinal känslighet förbättrades avsevärt eller inte. Och om ja, var forskarna intresserade av vilken period efter behandlingen den signifikanta förbättringen konstaterades. Forskarna undersökte också vad som först förbättrade BCVA eller retinal känslighet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

16

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Japan
    • Tokyo
      • Chiyoda-ku, Tokyo, Japan, 101-8309
        • Department of Ophthalmology, Surugadai Nihon University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • närvaron av subretinal vätska som involverar fovea i de optiska koherenstomografiska (OCT) bilderna
  • en serös näthinneavlossning av minst 6 månaders varaktighet.

Exklusions kriterier:

  • bevis på en koroidal neovaskularisering (CNV), polypoidal koroidal vaskulopati eller annan makulopati dokumenterad genom fluoresceinangiografi eller Indocyanine Green angiografi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: halvdos PDT (fotodynamisk terapi)
Studien inkluderar en arm; behandlad grupp och ingen kontrollgrupp inkluderades.
Procedur: halvdos fotodynamisk terapi
fotodynamisk terapi (PDT) utfördes med användning av 3 mg/m2 kroppsyta av verteporfin (Visudyne, Novartis AG, Bülach, Schweiz) vilket är hälften av den konventionella dosen verteporfin. Verteporfinen infunderades under en 10 minuters period följt av leverans av 50 J/cm2 från ett 689-nm lasersystem (Carl Zeiss, Dublin, CA) under en 83-sekunders exponeringstid.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
bäst korrigerad synskärpa
Tidsram: ett år
ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
retinal känslighet
Tidsram: ett år
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Surugadai Nihon University Hospital

Samarbetspartners

Teikyo University

Utredare

  • Huvudutredare: Kyoko Fujita, MD, PhD, Department of Ophthalmology, Surugadai Nihon University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2008

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2010

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2011

Första postat (UPPSKATTA)

14 september 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

15 september 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2011

Senast verifierad

1 september 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 81004

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera