Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena mikroperymetryczna po półdawkowej terapii fotodynamicznej przewlekłej centralnej surowiczej chorioretinopatii

14 września 2011 zaktualizowane przez: Kyoko Fujita, Surugadai Nihon University Hospital

Terapia fotodynamiczna z połową dawki, stosunkowo nowa terapia, była szeroko stosowana w leczeniu centralnej surowiczej chorioretinopatii.

Celem naukowców było zbadanie, czy terapia poprawiła ostrość wzroku pacjenta, a także czułość siatkówki. Naukowcy badają również, jakie czynniki kliniczne, jeśli w ogóle, były związane z wynikami; ostrość wzroku lub wrażliwość siatkówki po zabiegu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Najlepiej skorygowaną ostrość wzroku (BCVA), wrażliwość plamki żółtej i stabilność fiksacji oceniano na początku badania oraz po 1, 3, 6 i 12 miesiącach po terapii fotodynamicznej z połową dawki. Czułość plamki żółtej i stabilność mocowania określono za pomocą mikroperymetrii MP-1 (Nidek, Vigonza, Włochy). Naukowcy przeanalizowali, czy BCVA i czułość siatkówki uległy znacznej poprawie, czy też nie. A jeśli tak, badaczy interesowało, w jakim okresie po leczeniu stwierdzono znaczną poprawę. Naukowcy zbadali również, co poprawiło się jako pierwsze, BCVA lub czułość siatkówki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Japonia
    • Tokyo
      • Chiyoda-ku, Tokyo, Japonia, 101-8309
        • Department of Ophthalmology, Surugadai Nihon University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • obecność płynu podsiatkówkowego obejmującego dołek w obrazach optycznej koherentnej tomografii (OCT)
  • surowicze odwarstwienie siatkówki trwające co najmniej 6 miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

  • dowody na neowaskularyzację naczyniówkową (CNV), polipoidalną waskulopatię naczyniówkową lub inną makulopatię udokumentowaną w angiografii fluoresceinowej lub angiografii indocyjaninowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: półdawkowa PDT (terapia fotodynamiczna)
Badanie obejmuje pojedyncze ramię; grupy leczonej i nie uwzględniono żadnej grupy kontrolnej.
Procedura: Terapia fotodynamiczna w połowie dawki
Terapię fotodynamiczną (PDT) przeprowadzono stosując werteporfinę w dawce 3 mg/m2 powierzchni ciała (Visudyne, Novartis AG, Bülach, Szwajcaria), co stanowi połowę konwencjonalnej dawki werteporfiny. Werteporfinę podawano w infuzji przez okres 10 minut, a następnie dostarczano 50 J/cm2 z systemu laserowego 689 nm (Carl Zeiss, Dublin, CA) przez 83-sekundowy czas ekspozycji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
najlepsza skorygowana ostrość wzroku
Ramy czasowe: rok
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
wrażliwość siatkówki
Ramy czasowe: rok
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Surugadai Nihon University Hospital

Współpracownicy

Teikyo University

Śledczy

  • Główny śledczy: Kyoko Fujita, MD, PhD, Department of Ophthalmology, Surugadai Nihon University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

14 września 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

15 września 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 września 2011

Ostatnia weryfikacja

1 września 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 81004

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia fotodynamiczna w połowie dawki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj