EORTC QLQ-LC13 生活质量问卷更新

该项目遵循模块开发的 EORTC 模型，涵盖前三个阶段：

第一阶段 此阶段旨在编制一份广泛的与肺癌患者相关的生活质量问题清单。 将使用以下来源：(1) 有关肺癌和呼吸系统疾病的现有调查问卷，(2) 文献，(3) 关于新药的研究者手册 (IB)，以及 (4) 对医疗保健专业人员和患者的访谈。

II 期 I 期数据将提供有关应包含在改进的肺癌模块中的问题的信息。 这些问题正在转换为遵循 EORTC 格式的项目，具有从“完全没有”到“非常多”的四点响应量表。 为了保持一致性，只要有可能，将使用现有 QLC-LC13 的项目，或者从目前包含 6.000 多个项目的项目库中取出其他项目。 在此阶段之后，该程序将由 EORTC QLG 模块开发委员会正式进行同行评审。 经批准后，形成第三阶段暂定项目清单。

III 期临时肺癌模块将在一组国际肺癌患者中进行预测试。 首先要求患者填写 QLQ-C30 和临时修订的肺癌模块。 填写表格后，将就修订后的肺癌模块与患者面谈。 访谈将确定患者觉得烦人、困惑或不安的问卷项目。 另一个问题是相关性：患者应指出是否存在他们认为不相关的问题，或者是否需要添加尚未包含在临时模块中的问题。 访谈者（医生或研究护士）将记录患者对汇报问卷的评论。

样本矩阵根据主要疗法指定了三个主要组，可以是手术、放射化学疗法或靶向疗法。

这些疗法的单独使用或组合产生九个患者亚组：

1.1 单独手术 1.2 手术联合任何其他疗法 1.3 手术（迟发效应） 2.1 单独化疗 2.2 单独放疗 2.3 序贯放化疗 2.4 同期放化疗 3.1 单独靶向治疗 3.2 靶向治疗与任何其他疗法联合

招募目标是每个亚组 n = 15，总共有 135 名患者。

招募将在以下研究区域进行：英语国家，包括英国和澳大利亚；北欧，包括挪威和德国；南欧，包括意大利和西班牙；东欧和一个非欧洲国家（例如台湾）。