Az EORTC QLQ-LC13 életminőség-kérdőív frissítése

A projekt az EORTC modulfejlesztési modellt követi, és az első három fázist fedi le:

I. fázis Ennek a fázisnak a célja a tüdőrákos betegek életminőségével kapcsolatos kérdések átfogó listájának összeállítása. A következő forrásokat használjuk fel: (1) meglévő kérdőívek a tüdőrákról és a légúti megbetegedésekről, (2) a szakirodalom, (3) az új gyógyszerekről szóló kutatói brosúrák (IB), valamint (4) az egészségügyi szakemberekkel és betegekkel készített interjúk.

A II. fázis Az I. fázis adatai információt nyújtanak azokról a kérdésekről, amelyeket bele kell foglalni egy továbbfejlesztett tüdőrák modulba. Ezeket a problémákat olyan tételekké alakítják át, amelyek az EORTC formátumot követik, négypontos válaszskálákkal, amelyek az „egyáltalán nem”-től a „nagyon”-ig terjednek. A következetesség érdekében és lehetőség szerint a meglévő QLC-LC13 tételeit használjuk fel, vagy más tételeket veszünk át a jelenleg több mint 6000 tételt tartalmazó Tételbankból. Ezt a szakaszt követően az eljárást hivatalosan az EORTC QLG Modulfejlesztési Bizottsága értékeli. A jóváhagyást követően a tételek ideiglenes listája készen áll a III.

III. fázis Az ideiglenes tüdőrák modult előzetesen tesztelik tüdőrákos betegek nemzetközi csoportján. A betegeket először arra kérik, hogy töltsék ki a QLQ-C30-at és az ideiglenesen felülvizsgált tüdőrák modult. Az űrlapok kitöltése után a betegeket meghallgatják az átdolgozott tüdőrák modullal kapcsolatban. Az interjú azonosítja a kérdőív azon elemeit, amelyeket a betegek bosszantónak, zavarónak vagy felkavarónak találnak. Egy további kérdés a relevancia: a betegeknek jelezniük kell, hogy vannak-e olyan kérdések, amelyeket irrelevánsnak találnak, vagy az ideiglenes modulban még nem szereplő problémákat kell hozzáadni. A kérdező, akár orvos, akár vizsgálati nővér, rögzíti a betegek megjegyzéseit a kikérdező kérdőívre.

A mintamátrix három fő csoportot határoz meg az elsődleges terápia szerint, amely lehet műtét, radiokemoterápia vagy célzott terápia.

E terápiák egyedi alkalmazása vagy kombinációja a betegek kilenc alcsoportját eredményezi:

1.1 Műtét önmagában 1.2 Műtét más terápiával kombinálva 1.3 Műtét (késői hatások) 2.1 Kemoterápia önmagában 2.2 Radioterápia önmagában 2.3 Szekvenciális radiokemoterápia 2.4 Párhuzamos sugárkemoterápia 3.1 Célzott terápia önmagában 3.2 Célzott terápia bármely más terápiával kombinálva

A toborzási cél alcsoportonként n = 15, így összesen 135 beteg van.

A toborzás a következő tanulmányi régiókban történik: angolul beszélő országok, köztük az Egyesült Királyság és Ausztrália; Észak-Európa, beleértve Norvégiát és Németországot; Dél-Európa, beleértve Olaszországot és Spanyolországot; Kelet-Európa és egy Európán kívüli ország (pl. Tajvan).