Opdatering af EORTC QLQ-LC13 Quality of Life Questionnaire

Projektet følger EORTC-modellen for moduludvikling og dækker de første tre faser:

Fase I Denne fase har til formål at udarbejde en omfattende liste over livskvalitetsproblemer, der er relevante for lungekræftpatienter. Følgende kilder vil blive brugt: (1) eksisterende spørgeskemaer om lungekræft og luftvejssygdomme, (2) litteraturen, (3) investigator's brochurer (IB) om nye lægemidler og (4) interviews med sundhedspersonale og patienter.

Fase II Fase I-data vil give information om de problemer, der bør inkluderes i et forbedret lungekræftmodul. Disse spørgsmål bliver konverteret til emner, der følger EORTC-formatet med fire-punkts svarskalaer, der spænder fra "slet ikke" til "meget". Af hensyn til konsistensen og når det er muligt, vil genstande af den eksisterende QLC-LC13 blive brugt, eller andre genstande vil blive taget fra varebanken, der i øjeblikket omfatter mere end 6.000 genstande. Efter dette trin vil proceduren formelt blive peer-reviewet af EORTC QLG Module Development Committee. Efter godkendelse er den foreløbige liste over emner klar til fase III.

Fase III Det foreløbige lungekræftmodul vil blive prætestet i en international gruppe af patienter med lungekræft. Patienterne vil først blive bedt om at udfylde QLQ-C30 og det foreløbigt reviderede lungekræftmodul. Efter udfyldelse af skemaerne vil patienter blive interviewet med hensyn til det reviderede lungekræftmodul. Interviewet vil identificere spørgsmål i spørgeskemaet, som patienterne finder irriterende, forvirrende eller forstyrrende. Et yderligere spørgsmål er relevans: Patienter skal angive, om der er problemer, de finder irrelevante, eller om problemer, der endnu ikke er inkluderet i det foreløbige modul, skal tilføjes. Intervieweren, enten en læge eller en undersøgelsessygeplejerske, vil optage patienters kommentarer på udredningsspørgeskemaet.

Prøvematricen specificerer tre hovedgrupper i henhold til primær terapi, som kan være enten kirurgi, radiokemoterapi eller målrettet terapi.

Den enestående brug eller kombination af disse terapier giver ni undergrupper af patienter:

1.1 Kirurgi alene 1.2 Kirurgi i kombination med enhver anden terapi 1.3 Kirurgi (seneffekter) 2.1 Kemoterapi alene 2.2 Strålebehandling alene 2.3 Sekventiel radiokemoterapi 2.4 Samtidig strålebehandling 3.1 Målrettet terapi alene 3.2 Målrettet terapi i kombination med enhver anden terapi

Rekrutteringsmålet er n = 15 pr. undergruppe, hvilket resulterer i i alt 135 patienter.

Rekruttering vil finde sted i følgende studieregioner: Engelsktalende lande, herunder Storbritannien og Australien; Nordeuropa inklusive Norge og Tyskland; Sydeuropa inklusive Italien og Spanien; Østeuropa og et ikke-europæisk land (f.eks. Taiwan).