Aktualizace dotazníku kvality života EORTC QLQ-LC13

Projekt se řídí modelem vývoje modulu EORTC a pokrývá první tři fáze:

Fáze I Tato fáze je zaměřena na sestavení rozsáhlého seznamu otázek kvality života relevantních pro pacienty s rakovinou plic. Budou použity následující zdroje: (1) stávající dotazníky o rakovině plic a respiračních onemocněních, (2) literatura, (3) brožury výzkumných pracovníků (IB) o nových lécích a (4) rozhovory se zdravotníky a pacienty.

Fáze II Data fáze I poskytnou informace o problémech, které by měly být zahrnuty do vylepšeného modulu rakoviny plic. Tyto problémy se převádějí na položky, které se řídí formátem EORTC se čtyřmi bodovými stupnicemi odezvy v rozsahu od „vůbec ne“ po „velmi mnoho“. Z důvodu konzistence a kdykoli to bude možné, budou použity položky stávajícího QLC-LC13 nebo budou odebrány jiné položky z Banky položek, která v současnosti zahrnuje více než 6 000 položek. Po této fázi bude postup formálně přezkoumán výborem pro vývoj modulu EORTC QLG. Po schválení je předběžný seznam položek připraven pro fázi III.

Fáze III Provizorní modul rakoviny plic bude předem testován na mezinárodní skupině pacientů s rakovinou plic. Pacienti budou nejprve požádáni, aby vyplnili QLQ-C30 a dočasný revidovaný modul rakoviny plic. Po vyplnění formulářů budou s pacienty provedeny rozhovory s ohledem na revidovaný modul rakoviny plic. Rozhovor určí položky dotazníku, které pacienty obtěžují, matou nebo rozčilují. Dalším problémem je relevance: pacienti by měli uvést, zda existují problémy, které považují za irelevantní, nebo zda je třeba přidat problémy, které dosud nebyly zahrnuty do provizorního modulu. Tazatel, ať už lékař nebo studijní sestra, zaznamená komentáře pacientů k dotazníku pro debriefing.

Vzorová matice specifikuje tři hlavní skupiny podle primární terapie, kterou může být buď operace, radiochemoterapie nebo cílená terapie.

Jediné použití nebo kombinace těchto terapií vede k devíti podskupinám pacientů:

1.1 Operace samotná 1.2 Operace v kombinaci s jakoukoli jinou terapií 1.3 Operace (pozdní účinky) 2.1 Samostatná chemoterapie 2.2 Samostatná radioterapie 2.3 Sekvenční radiochemoterapie 2.4 Souběžná radiochemoterapie 3.1 Samostatná cílená terapie 3.2 Cílená terapie v kombinaci s jakoukoli jinou terapií

Cíl náboru je n = 15 na podskupinu, což vede k celkovému počtu 135 pacientů.

Nábor bude probíhat v následujících studijních regionech: anglicky mluvící země včetně Spojeného království a Austrálie; Severní Evropa včetně Norska a Německa; jižní Evropa včetně Itálie a Španělska; východní Evropa a jedna mimoevropská země (např. Tchaj-wan).