Update van de EORTC QLQ-LC13 Quality of Life-vragenlijst

Het project volgt het EORTC-model voor moduleontwikkeling en omvat de eerste drie fasen:

Fase I Deze fase is gericht op het samenstellen van een uitgebreide lijst van kwaliteit van leven die relevant zijn voor longkankerpatiënten. De volgende bronnen zullen worden gebruikt: (1) bestaande vragenlijsten over longkanker en luchtwegaandoeningen, (2) de literatuur, (3) onderzoekersbrochures (IB) over nieuwe geneesmiddelen en (4) interviews met beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en patiënten.

Fase II Fase I-gegevens zullen informatie opleveren over de onderwerpen die in een verbeterde longkankermodule moeten worden opgenomen. Deze kwesties worden omgezet in items die het EORTC-formaat volgen met vierpuntsantwoordschalen gaande van "helemaal niet" tot "zeer veel". Omwille van de consistentie zullen waar mogelijk items van de bestaande QLC-LC13 worden gebruikt of zullen andere items worden overgenomen uit de Itembank die momenteel meer dan 6.000 items bevat. Na deze fase zal de procedure formeel collegiaal worden beoordeeld door de EORTC QLG Module Development Committee. Na goedkeuring is de voorlopige lijst van artikelen klaar voor Fase III.

Fase III De voorlopige longkankermodule wordt vooraf getest in een internationale groep patiënten met longkanker. Patiënten wordt eerst gevraagd de QLQ-C30 en de voorlopig herziene longkankermodule in te vullen. Na het invullen van de formulieren worden patiënten geïnterviewd met betrekking tot de herziene module longkanker. Het interview identificeert vragenlijstitems die patiënten vervelend, verwarrend of verontrustend vinden. Een ander punt is relevantie: patiënten dienen aan te geven of er zaken zijn die zij niet relevant vinden of dat zaken die nog niet in de voorlopige module zijn opgenomen, toegevoegd moeten worden. De interviewer, hetzij een arts of een onderzoeksverpleegkundige, zal de opmerkingen van de patiënten over de debriefingvragenlijst opnemen.

De voorbeeldmatrix specificeert drie hoofdgroepen volgens primaire therapie, die chirurgie, radiochemotherapie of gerichte therapie kan zijn.

Het eenmalige gebruik of de combinatie van deze therapieën levert negen subgroepen van patiënten op:

1.1 Chirurgie alleen 1.2 Chirurgie in combinatie met elke andere therapie 1.3 Chirurgie (late effecten) 2.1 Chemotherapie alleen 2.2 Radiotherapie alleen 2.3 Sequentiële radiochemotherapie 2.4 Gelijktijdige radiochemotherapie 3.1 Targeted therapie alleen 3.2 Targeted therapie in combinatie met elke andere therapie

Het wervingsdoel is n = 15 per subgroep, resulterend in een totaal van 135 patiënten.

Werving vindt plaats in de volgende studieregio's: Engelstalige landen waaronder het Verenigd Koninkrijk en Australië; Noord-Europa inclusief Noorwegen en Duitsland; Zuid-Europa inclusief Italië en Spanje; Oost-Europa en één niet-Europees land (bijvoorbeeld Taiwan).