Uppdatering av EORTC QLQ-LC13 Quality of Life Questionnaire

Projektet följer EORTC-modellen för modulutveckling och täcker de tre första faserna:

Fas I Denna fas syftar till att sammanställa en omfattande lista över livskvalitetsfrågor som är relevanta för lungcancerpatienter. Följande källor kommer att användas: (1) befintliga frågeformulär om lungcancer och luftvägssjukdomar, (2) litteraturen, (3) utredarbroschyrer (IB) om nya läkemedel och (4) intervjuer med vårdpersonal och patienter.

Fas II Fas I-data kommer att ge information om de frågor som bör inkluderas i en förbättrad lungcancermodul. Dessa frågor konverteras till objekt som följer EORTC-formatet med fyra punkters svarsskalor som sträcker sig från "inte alls" till "väldigt mycket". För konsekvensens skull och när det är möjligt kommer artiklar i den befintliga QLC-LC13 att användas eller så kommer andra artiklar att tas från objektbanken som för närvarande innehåller mer än 6 000 artiklar. Efter detta steg kommer proceduren att formellt granskas av EORTC QLG-modulutvecklingskommittén. Efter godkännande är den preliminära listan över artiklar klar för fas III.

Fas III Den provisoriska lungcancermodulen kommer att förtestas i en internationell grupp av patienter med lungcancer. Patienterna kommer först att uppmanas att fylla i QLQ-C30 och den provisoriska reviderade lungcancermodulen. Efter att ha fyllt i formulären kommer patienter att intervjuas med avseende på den reviderade lungcancermodulen. Intervjun kommer att identifiera frågeformulär som patienter tycker är irriterande, förvirrande eller upprörande. Ytterligare en fråga är relevans: patienter bör ange om det finns problem som de anser vara irrelevanta eller om frågor som ännu inte ingår i den provisoriska modulen behöver läggas till. Intervjuaren, antingen en läkare eller en studiesjuksköterska, kommer att registrera patienters kommentarer på frågeformuläret.

Provmatrisen specificerar tre huvudgrupper enligt primär terapi som kan vara antingen kirurgi, radiokemoterapi eller riktad terapi.

Den enstaka användningen eller kombinationen av dessa terapier ger nio undergrupper av patienter:

1.1 Enbart operation 1.2 Operation i kombination med någon annan terapi 1.3 Operation (sena effekter) 2.1 Enbart kemoterapi 2.2 Enbart strålbehandling 2.3 Sekventiell radiokemoterapi 2.4 Samtidig radiokemoterapi 3.1 Enbart riktad terapi 3.2 Riktad terapi i kombination med någon annan terapi

Rekryteringsmålet är n = 15 per undergrupp, vilket resulterar i totalt 135 patienter.

Rekrytering kommer att ske i följande studieregioner: Engelsktalande länder inklusive Storbritannien och Australien; Nordeuropa inklusive Norge och Tyskland; Sydeuropa inklusive Italien och Spanien; Östeuropa och ett icke-europeiskt land (t.ex. Taiwan).