普兰林肽结合模型预测控制算法 (ALM002)

纳入标准：

• 1型糖尿病临床诊断至少1年并使用胰岛素泵至少6个月（1型糖尿病的诊断基于研究者的判断；不需要C肽水平和抗体测定）。
• 年龄 21 至 65 岁
• 对于女性，目前未知是否怀孕
• 了解协议并愿意遵守协议
• HbA1c 在 7% 到 9% 之间
• 正常肾功能（利用肾脏疾病饮食改良 (MDRD) 公式筛选时的综合代谢组确定，并根据估计的肾小球滤过率 (eGFR) ≥60 ml/min/1.73 来定义 平方米。
• 血细胞比容 >36（女性）； >38（男性）

排除标准：

• 已知对 SYMLIN 或其任何成分（包括间甲酚）过敏
• 对当前胰岛素治疗方案的依从性差
• 对规定的自我血糖监测的依从性差
• HbA1c <7 或 >9%
• 入组前 2 周内严重低血糖导致癫痫发作或意识丧失
• 主动感染
• 当前使用膳食补充剂（如果受试者在入院前两周和参与期间停止服用膳食补充剂，则可能会被纳入）
• 活动性胃轻瘫
• 使用刺激胃肠蠕动的药物（例如 甲氧氯普胺）
• 近 3 个月糖尿病酮症酸中毒
• 目前对癫痫症的治疗
• 囊性纤维化
• 在过去一年内需要住院治疗或口服类固醇治疗的哮喘
• 存在不受控制的肾上腺疾病

• 根据研究者的判断，已知的医疗状况可能会干扰方案的完成，例如以下示例：

  • 过去6个月住院精神科治疗
  • 肝功能异常（转氨酶>正常上限的2倍）
  • 心脏衰竭
  • 冠状动脉疾病
  • 心律失常
  • 癫痫症
  • 任何致癌疾病
  • 肌酐浓度高于年龄和性别的正常上限
  • 活动性冠状动脉疾病
  • 不受控制的甲状腺疾病
  • 使用或滥用酒精
  • 主动肾透析
  • 如果服用抗高血压、甲状腺、抗抑郁或降脂药物，在参加研究前的过去 2 个月内药物缺乏稳定性
  • 注意：经过充分治疗的甲状腺疾病和乳糜泻不会将受试者排除在入学之外
• 艾迪生病
• 当前使用 β 受体阻滞剂药物
• 血细胞比容 < 36（女性），<38（男性）
• 当前使用口服糖皮质激素或其他药物，根据研究者的判断，这将是参与研究的禁忌症
• 对传感器或其组件之一过敏
• 继续使用对乙酰氨基酚。