难治性抑郁症中的深部脑刺激

在从他们的精神科团队转诊后，或在特殊情况下，从他们的全科医生转诊后，将根据纳入/排除标准选择患者。 在布里斯托尔皇家医院的治疗抵抗性疾病精神药理学诊所接受 Malizia 博士（顾问高级讲师）评估后，患者将被转介到试验中。 将对所有患者采取知情的书面同意和基线措施。

我们计划招募 8 名治疗抵抗性单相抑郁症患者进行单盲试验，分别对 Cg25 和腹侧前囊进行双侧连续深部脑刺激，然后一起进行。 药物将保持不变并保持在相同水平，直到术后研究结束。 然而，被认为长期可能有害的药物将在手术前停止或减少，并且在基线评估之前需要至少 6 周的处方药稳定期。

外科手术将在全身麻醉下进行，包括将双侧脑深部刺激电极（总共四个）植入 Brodmann 区 25 和伏隔核/腹侧前囊。 手术后将允许为期一周的恢复期，以尽量减少手术或术后水肿对目标影响的继发影响。

恢复后，将在双盲设计（患者和评估者）中评估具有最大响应的电极组合。

刺激将是双向的。 4 名患者将被随机分配首先接受 Cg25 刺激，4 名患者将被随机分配首先接受前囊/腹侧纹状体刺激。 患者将不知道刺激的顺序、选择的触点以及触点选择过程中的任何“关闭”期。

至少四个月后，患者将交叉到另一个刺激部位，除非他们已经达到缓解（MADRS <8 至少两个月）。 患者和评估者仍然对刺激部位视而不见。 再过四个月后，将对取得最佳结果的两组联系人进行选择。 如果一个位置的 MADRS 得分 <8，而另一个位置没有显着改善（MADRS>18 且改善 <25%），则从那里只会刺激一组接触。

平均每月至少进行两次临床评估。

从手术植入电极开始，完整的评估程序平均持续 18 个月。