Diepe hersenstimulatie bij behandelingsresistente depressie

Patiënten worden geselecteerd op basis van in- en uitsluitingscriteria na verwijzing door hun psychiatrisch team of, in uitzonderlijke gevallen, door hun huisarts. Patiënten zullen naar het onderzoek worden doorverwezen nadat ze zijn beoordeeld door Dr. Malizia (Consultant Senior Lecturer) in de Treatment Resistant Disorders Psychopharmacology clinic in de Bristol Royal Infirmary. Geïnformeerde schriftelijke toestemming en basismaatregelen zullen voor alle patiënten worden genomen.

We zijn van plan om 8 patiënten met therapieresistente unipolaire depressie te rekruteren voor een enkele blinde studie van bilaterale opeenvolgende diepe hersenstimulatie van Cg25 en ventrale anterieure capsule afzonderlijk en daarna samen. Medicatie zal ongewijzigd blijven en op hetzelfde niveau worden gehouden tot het einde van de studie postoperatief. Echter, medicatie waarvan wordt aangenomen dat deze op de lange termijn schadelijk kan zijn, zal voorafgaand aan de operatie worden stopgezet of verminderd en een periode van ten minste 6 weken stabiliteit in voorgeschreven medicatie zal vereist zijn voorafgaand aan de nulmeting.

De chirurgische procedure zal onder algemene anesthesie plaatsvinden en zal bestaan ​​uit het implanteren van bilaterale diepe hersenstimulerende elektroden (vier in totaal) in Brodmann's gebied 25 en de nucleus accumbens/ventrale anterieure capsule. Na de operatie wordt een herstelperiode van een week toegestaan ​​om elk effect dat secundair is aan het beoogde impacteffect tijdens de operatie of van postoperatief oedeem, tot een minimum te beperken.

Na herstel wordt de combinatie van elektroden met maximale respons beoordeeld in een dubbelblind ontwerp (patiënt en beoordelaars).

Stimulatie zal bilateraal zijn. Vier patiënten zullen worden gerandomiseerd om eerst Cg25-stimulatie te ontvangen en 4 patiënten zullen worden gerandomiseerd om eerst anterieure capsule/ventrale striatale stimulatie te ontvangen. Patiënten zullen blind zijn voor de volgorde van stimulatie, voor de geselecteerde contacten en voor elke 'uit'-periode in het contactselectieproces.

Na ten minste vier maanden zullen patiënten overstappen naar de alternatieve plaats van stimulatie, tenzij ze remissie hebben bereikt (MADRS <8 gedurende ten minste twee maanden). Patiënten en beoordelaars zullen nog steeds blind zijn voor de plaats van stimulatie. Na nog eens vier maanden zal er voor beide groepen contacten worden geselecteerd die de beste resultaten hebben behaald. Als de MADRS-score bij de ene locatie <8 is en bij de andere geen significante verbetering is opgetreden (MADRS>18 en verbetering <25%), wordt vanaf dat moment slechts één set contacten gestimuleerd.

Klinische beoordelingen zullen gemiddeld ten minste twee keer per maand plaatsvinden.

De volledige evaluatieprocedure duurt gemiddeld 18 maanden vanaf de chirurgische implantatie van de elektroden.