硝苯地平 vs 替米沙坦预防伴有房颤的高血压患者心房颤动 (AF) 复发的效果
2012年11月15日 更新者：Yuehui Yin、The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
硝苯地平与替米沙坦强化降压预防高血压阵发性房颤患者房颤复发的效果
不同的降压策略具有不同的临床疗效。 与硝苯地平 (Adalat GITS) 相比，阻断血管紧张素 II 1 型受体 (Telmisartan) 可使患有阵发性房颤的高血压患者在 24 个月内房颤发作的发生率降低 30% 以上。
两个研究组将总共包括 160 名受试者。 第 1 组每天将接受 80-160mg 替米沙坦，其余患者将接受硝苯地平 ( Adalat GITS)。 随访时间为 24 个月。 常规的每周两次的 12 导联心电图记录和 24 小时动态心电图监测将确定心律和房颤的无症状发作。 3个月后血压目标小于130/80mmHg。 在研究期间允许使用 B 受体阻滞剂和乙酰肼联合治疗以达到目标血压。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
160
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Chongqing
-
Chongqing、Chongqing、中国、400010
- 2ndChongqingMU
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 有阵发性心房颤动的有记录的高血压患者：在随机分组前的最后 2 个月内至少记录一次房颤的 ECG 记录，加上在上述 ECG 记录后至少 12 小时额外的窦性心律 ECG 记录。
- 患者有高血压病史至少5年。 收缩压>140mmHg，<190mmHg，舒张压>85mmHg。 < 110 毫米汞柱。
- 40 < 年龄 < 65 岁
排除标准：
- 筛选前 3 个月前使用 AT II/ACE 抑制剂治疗的有力临床证据
- 最近一个月内接受过 I 类或 III 类抗心律失常药物治疗，最近 3 个月内接受过胺碘酮治疗
- 最近 3 个月内的直流 (DC) 电复律
- 症状性心动过缓
- 使用任何抗心动过速算法的植入式起搏器或植入式心脏复律器/除颤器
- 最近 3 个月内进行过心脏手术或心导管消融术
- 休息或运动时的典型心绞痛症状
- 有介入指征的已知冠状动脉疾病
- 瓣膜病> II度
- 左心室射血分数 < 40%
- 静息时舒张压 > 110mm Hg
- 症状性动脉低血压
- 已知肾动脉狭窄
- 血清肌酐 > 1.8 mval/l
- 相关的肝脏或肺部疾病
- 临床和实验室表现的甲亢
- 已知对 AT II 抑制剂的药物不耐受
- 怀孕或哺乳的女性
- 未使用科学上接受的避孕方法的育龄女性
- 最近 30 天内参加过临床试验
- 毒瘾或长期酗酒
- 法律上无行为能力或其他情况会妨碍患者理解临床研究的目的、性质或范围
- 不合作态度的证据
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Yuehui Yin, MD、The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年5月1日
初级完成 (实际的)
2011年8月1日
研究完成 (实际的)
2011年8月1日
研究注册日期
首次提交
2011年9月14日
首先提交符合 QC 标准的
2011年9月15日
首次发布 (估计)
2011年9月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年11月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年11月15日
最后验证
2012年11月1日
更多信息
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