Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nifedipin vs Telmisartan om forebyggelse af tilbagefald af atrieflimren (AF) hos hypertensive patienter med AF

15. november 2012 opdateret af: Yuehui Yin, The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Effekten af ​​nifedipin versus telmisartan på forebyggelse af tilbagefald af atrieflimren hos hypertensive patienter med paroxysmal atrieflimren ved intensivt lavere blodtryk

Forskellige blodtrykssænkningsstrategier har forskellige kliniske virkninger. Blokering af angiotensin II type 1-receptoren (Telmisartan) reducerer forekomsten af ​​episoder med atrieflimren hos hypertensive patienter med paroxysmal atrieflimren i løbet af 24 måneder end 30 % sammenlignet med Nifedipin(Adalat GITS).

I alt 160 forsøgspersoner vil blive inkluderet i to undersøgelsesgrupper. Gruppe 1 vil modtage 80-160 mg Telmisartan om dagen, de resterende patienter vil modtage Nifedipin (Adalat GITS). Opfølgning er 24 måneder. De konventionelle 12-aflednings-EKG-optagelser med to ugers interval og 24-timers holtermonitor vil bestemme hjerterytmen og asymptomatiske episoder af atrieflimren. Målet for blodtryk efter 3 måneder er mindre end 130/80 mmHg. Samtidig behandling med B-blokker og acethydrazid er tilladt for målblodtrykket under undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

160

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400010
        • 2ndChongqingMU

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Dokumenterede hypertensive patienter med paroxysmal atrieflimren: EKG-dokumentation af atrieflimren mindst i ét EKG optaget i løbet af de sidste 2 måneder før randomisering plus yderligere EKG-registrering af sinusrytme mindst 12 timer efter ovennævnte EKG-dokumentation.
  • Patienter med hypertensiv historie var mindst 5 år. Systolisk tryk > 140 mmHg, < 190 mmHg, Diastolisk tryk > 85 mmHg. < 110 mmHg.
  • 40 < Alder < 65 år

Ekskluderingskriterier:

  • Stærk klinisk evidens for behandling med AT II/ACE-hæmmere før 3 måneders screening
  • Terapi med antiarytmika af klasse I eller klasse III inden for den sidste måned, behandling med amiodaron inden for de sidste 3 måneder
  • Jævnstrøm (DC) elkonvertering inden for de sidste 3 måneder
  • Symptomatisk bradykardi
  • Implanteret pacemaker eller implanteret cardioverter/defibrillator med en hvilken som helst antitakykardialgorithme i brug
  • Hjertekirurgi eller hjertekateterablation inden for de sidste 3 måneder
  • Typiske angina pectoris symptomer i hvile eller under træning
  • Kendt koronararteriesygdom med indikation for intervention
  • Valvulær sygdom > II grad
  • Venstre ventrikel ejektionsfraktion < 40 %
  • Diastolisk blodtryk > 110 mm Hg i hvile
  • Symptomatisk arteriel hypotension
  • Kendt nyrearteriestenose
  • Serumkreatinin > 1,8 mval/l
  • Relevante lever- eller lungelidelser
  • Hyperthyroidisme manifesteret klinisk og i laboratoriet
  • Kendt lægemiddelintolerance for AT II-hæmmere
  • Kvinder, der er gravide eller ammer
  • Kvinder i den fødedygtige alder, som ikke bruger en videnskabeligt accepteret præventionsmetode
  • Deltagelse i et klinisk forsøg inden for de sidste 30 dage
  • Stofmisbrug eller kronisk alkoholmisbrug
  • Juridisk inhabilitet eller andre omstændigheder, der ville forhindre patienten i at forstå formålet, arten eller omfanget af den kliniske undersøgelse
  • Bevis på en usamarbejdsvillig holdning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Nifedipin
Patienter i arm 1 får nifedipin;
Medicin: Nifedipin,
Nifedipin 30-60 mg/dag
Andre navne:
  • antihypertensive lægemidler, atrieflimren
Aktiv komparator: Telmisartan
Arm 2 modtager telmisartan
Medicin: Telmisartan
Telmisartan 80-160 mg/dag
Andre navne:
  • antihypertensive lægemidler, atrieflimren

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gentagelse af atrieflimren
Tidsramme: fire år
Gentagelse af atrieflimren (mindst én læsbar konventionel og Holter EKG-optagelse)
fire år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Efterforskere

  • Studiestol: Yuehui Yin, MD, The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2011

Først opslået (Skøn)

16. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. november 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2012

Sidst verificeret

1. november 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NTP-AF

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Kliniske forsøg med Nifedipin,

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner