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AF가 있는 고혈압 환자의 심방 세동(AF) 재발 예방에 대한 Nifedipine 대 Telmisartan

2012년 11월 15일 업데이트: Yuehui Yin, The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

집중저혈압에 의한 발작성 심방세동 고혈압 환자의 심방세동 재발 방지에 대한 Nifedipine과 Telmisartan의 효과

다른 저혈압 전략은 다른 임상 효능을 가지고 있습니다. 안지오텐신 II 1형 수용체(Telmisartan) 차단은 발작성 심방세동이 있는 고혈압 환자에서 24개월 동안 심방세동 발생률을 니페디핀(Adalat GITS) 대비 30% 이상 감소시킨다.

총 160명의 피험자가 2개의 스터디 그룹에 포함될 것입니다. 그룹 1은 매일 80-160mg Telmisartan을 투여받게 되며, 나머지 환자들은 Nifedipine(Adalat GITS)을 투여받게 됩니다. 후속 조치는 24개월입니다. 2주 간격 및 24시간 홀터 모니터에서 기존의 12-리드 ECG 기록은 심장 박동 및 심방 세동의 무증상 에피소드를 결정합니다. 3개월 후 목표 혈압은 130/80mmHg 미만입니다. B-차단제 및 아세트히드라지드와의 병용 요법은 연구 동안 목표 혈압에 대해 허용됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

160

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, 중국, 400010
        • 2ndChongqingMU

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 발작성 심방 세동이 있는 기록된 고혈압 환자: 무작위 배정 전 마지막 2개월 동안 기록된 적어도 하나의 ECG에서 심방 세동의 ECG 기록 + 위에서 언급한 ECG 기록 후 적어도 12시간 동안 부비동 리듬의 추가 ECG 기록.
  • 고혈압 병력이 있는 환자는 5년 이상이었다. 수축기 혈압 > 140mmHg, < 190mmHg, 확장기 혈압 > 85mmHg. < 110mmHg.
  • 40 < 연령 < 65세

제외 기준:

  • 스크리닝 3개월 전 AT II/ACE 억제제 치료에 대한 강력한 임상 증거
  • 최근 1개월 이내에 클래스 I 또는 클래스 III의 항부정맥제 치료, 최근 3개월 이내에 아미오다론 치료
  • 최근 3개월 이내의 직류(DC) 심장율동전환
  • 증상이 있는 서맥
  • 사용 중인 항빈맥 알고리즘이 있는 이식된 심박조율기 또는 이식된 심장율동전환기/제세동기
  • 지난 3개월 이내의 심장 수술 또는 심장 카테터 절제술
  • 휴식 또는 운동 중 전형적인 협심증 증상
  • 개입이 필요한 것으로 알려진 관상 동맥 질환
  • 판막질환 > II도
  • 좌심실 박출률 < 40%
  • 확장기 혈압 > 휴식 시 110mmHg
  • 증상이 있는 동맥 저혈압
  • 알려진 신장 동맥 협착증
  • 혈청 크레아티닌 > 1.8 mval/l
  • 관련 간 또는 폐 질환
  • 갑상선 기능 항진증은 임상 및 검사실에서 나타납니다.
  • AT II 억제제에 대한 알려진 약물 불내성
  • 임신 중이거나 수유 중인 여성
  • 과학적으로 인정된 피임 방법을 사용하지 않는 가임 여성
  • 최근 30일 이내 임상시험 참여자
  • 약물 중독 또는 만성 알코올 남용
  • 법적 무능력 또는 환자가 임상 연구의 목적, 특성 또는 범위를 이해하지 못하는 기타 상황
  • 비협조적 태도의 증거

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 니페디핀
1군 환자는 니페디핀을 투여받습니다.
의약품: 니페디핀,
니페디핀 30-60mg/일
다른 이름들:
  • 항고혈압제, 심방세동
활성 비교기: 텔미사르탄
팔 2는 텔미사르탄을 받는다
의약품: 텔미사르탄
텔미사르탄 80-160mg/일
다른 이름들:
  • 항고혈압제, 심방세동

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심방세동의 재발
기간: 사 년
심방 세동의 재발(적어도 하나의 판독 가능한 기존 및 Holter ECG 기록)
사 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

수사관

  • 연구 의자: Yuehui Yin, MD, The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 9월 15일

처음 게시됨 (추정)

2011년 9월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 11월 15일

마지막으로 확인됨

2012년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NTP-AF

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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