Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nifedipiini vs telmisartaani eteisvärinän (AF) uusiutumisen ehkäisystä hypertensiivisillä potilailla, joilla on AF

torstai 15. marraskuuta 2012 päivittänyt: Yuehui Yin, The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Nifedipiinin ja telmisartaanin vaikutus eteisvärinän uusiutumisen ehkäisyyn hypertensiivisillä potilailla, joilla on kohtauksellinen eteisvärinä intensiivisen alemman verenpaineen vuoksi

Erilaisilla verenpaineen alentamisstrategioilla on erilaiset kliiniset tehot. Angiotensiini II tyypin 1 reseptorin (telmisartaani) estäminen vähentää eteisvärinäkohtausten ilmaantuvuutta hypertensiivisillä potilailla, joilla on kohtauksellinen eteisvärinä 24 kuukauden aikana yli 30 % verrattuna nifedipiiniin (Adalat GITS).

Kahteen opintoryhmään otetaan yhteensä 160 tutkittavaa. Ryhmä 1 saa 80-160 mg telmisartaania päivässä, loput nifedipiiniä (Adalat GITS). Seuranta kestää 24 kuukautta. Perinteiset 12-kytkentäiset EKG-tallenteet kahden viikon välein ja 24 tunnin holterimonitori määrittävät sydämen rytmin ja oireettomat eteisvärinän jaksot. Verenpainetavoite kolmen kuukauden jälkeen on alle 130/80 mmHg. Samanaikainen hoito B-salpaajilla ja asethydratsidilla on sallittu tavoiteverenpaineen saavuttamiseksi tutkimuksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

160

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kiina, 400010
        • 2ndChongqingMU

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Dokumentoidut hypertensiiviset potilaat, joilla on kohtauksellinen eteisvärinä: Eteisvärinän EKG-dokumentaatio vähintään yhdessä EKG:ssä, joka on tallennettu viimeisen 2 kuukauden aikana ennen satunnaistamista, sekä ylimääräinen sinusrytmin EKG-tallennus vähintään 12 tuntia edellä mainitun EKG-dokumentaation jälkeen.
  • Potilaat, joilla oli hypertensiivinen historia, olivat vähintään 5-vuotiaita. Systolinen paine > 140 mmHg, < 190 mmHg, diastolinen paine > 85 mmHg. < 110 mmHg.
  • 40 < Ikä < 65 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Vahvaa kliinistä näyttöä hoidosta AT II/ACE:n estäjillä ennen kolmen kuukauden seulontaa
  • Hoito luokan I tai luokan III rytmihäiriölääkkeillä viimeisen kuukauden aikana, amiodaronihoito viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Tasavirta (DC) kardioversio viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Oireinen bradykardia
  • Istutettu sydämentahdistin tai istutettu kardiovertteri/defibrillaattori, jossa on käytössä mikä tahansa antitakykardiallinen algoritmi
  • Sydänleikkaus tai sydänkatetriablaatio viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Tyypilliset angina pectoriksen oireet levossa tai harjoituksen aikana
  • Tunnettu sepelvaltimotauti, johon on syytä puuttua
  • Läppäsairaus > II astetta
  • Vasemman kammion ejektiofraktio < 40 %
  • Diastolinen verenpaine > 110 mmHg levossa
  • Oireinen valtimoiden hypotensio
  • Tunnettu munuaisvaltimon ahtauma
  • Seerumin kreatiniini > 1,8 mval/l
  • Asiaankuuluvat maksa- tai keuhkosairaudet
  • Kilpirauhasen liikatoiminta ilmeni kliinisesti ja laboratoriossa
  • Tunnettu lääke-intoleranssi AT II:n estäjille
  • Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
  • Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät käytä tieteellisesti hyväksyttyä ehkäisymenetelmää
  • Osallistuminen kliiniseen tutkimukseen viimeisten 30 päivän aikana
  • Huumeriippuvuus tai krooninen alkoholin väärinkäyttö
  • Oikeuskyvyttömyys tai muut olosuhteet, jotka estävät potilasta ymmärtämästä kliinisen tutkimuksen tarkoitusta, luonnetta tai laajuutta
  • Todiste yhteistyökyvyttömästä asenteesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Nifedipiini
Potilaat haarassa 1 saavat nifedipiiniä;
Lääke: Nifedipiini,
Nifedipiini 30-60mg/vrk
Muut nimet:
  • verenpainelääkkeet, Eteisvärinä
Active Comparator: Telmisartaani
Käsivarsi 2 saa telmisartaania
Lääke: Telmisartaani
Telmisartaani 80-160mg/vrk
Muut nimet:
  • verenpainelääkkeet, eteisvärinä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eteisvärinän uusiutuminen
Aikaikkuna: neljä vuotta
Eteisvärinän uusiutuminen (vähintään yksi luettavissa oleva tavanomainen ja Holter-EKG-tallenne)
neljä vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Yuehui Yin, MD, The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. syyskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. syyskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 16. syyskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 16. marraskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. marraskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NTP-AF

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa