接受化疗的妇科癌症患者的静脉铁剂
2017年1月31日 更新者：Tarinee Manchana、Chulalongkorn University
接受铂类化疗的妇科癌症患者静脉补铁预防输血
静脉注射铁剂能否比口服铁剂降低接受铂类化疗的妇科癌症患者的输血率？
研究概览
详细说明
贫血是化疗期间的常见病症。
治疗方案通常包括口服补铁剂和输血。
但口服铁剂有胃肠道副作用，影响患者依从性，只有少量口服铁剂可从胃肠道吸收。
静脉注射铁剂可以克服铁调素诱导的铁吸收和铁循环障碍。
因此，它可能会增加接受化疗的癌症患者的血红蛋白水平并减少输血量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
64
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bangkok、泰国、10330
- Chulalongkorn Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 年龄 20-70 岁
- 良好的表现状态（Zubrod 分数 < 2）
- 无严重基础疾病
- 正常肾功能检查
- 肝功能检查正常
- 铂类化疗是一线方案
- 没有事先或接受放疗
排除标准：
- 铁超敏反应
- 有铁过载风险的基础疾病，如慢性肾病、重度地中海贫血
- 进行性疾病
- 骨髓转移
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：静脉铁剂
蔗糖铁200mg静脉滴注15分钟
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静脉补铁 200 mg 加入 0.9% 生理盐水 100 ml 每化疗周期后 15 分钟内输注
其他名称：
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安慰剂比较：口服铁剂
富马酸亚铁 200 mg 口服，每日 3 次
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静脉补铁 200 mg 加入 0.9% 生理盐水 100 ml 每化疗周期后 15 分钟内输注
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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红细胞 (RBC) 输血率
大体时间：6个月
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化疗前红细胞输注的要求将评估6个化疗周期。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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出现不良事件的参与者人数
大体时间：6个月
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6个月
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红输血单位总数和需要输血的周期数
大体时间：6个月
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tarinee Manchana, MD、Chulalongkorn University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年6月1日
初级完成 (实际的)
2012年10月1日
研究完成 (实际的)
2012年11月1日
研究注册日期
首次提交
2011年9月14日
首先提交符合 QC 标准的
2011年9月15日
首次发布 (估计)
2011年9月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年2月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月31日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
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