Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intravénás vas kemoterápiában részesülő nőgyógyászati ​​rákos betegeknél

2017. január 31. frissítette: Tarinee Manchana, Chulalongkorn University

A vérátömlesztés megelőzése intravénás vassal platina alapú kemoterápiában részesülő nőgyógyászati ​​rákos betegeknél

Csökkentheti-e az intravénás vas a vérátömlesztés sebességét a platinaalapú kemoterápiában részesülő nőgyógyászati ​​daganatos betegeknél, mint az orális vas?

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vérszegénység gyakori állapot a kemoterápia alkalmazása során. A kezelési lehetőségek általában orális vaspótlást és vérátömlesztést foglalnak magukban. A szájon át szedett vasnak azonban vannak gasztrointesztinális mellékhatásai, ami befolyásolja a beteg együttműködését, és az orális vasnak csak kis mennyisége tud felszívódni a gyomor-bél traktusból. Az intravénás vas legyőzheti a hepcidin által kiváltott vas felszívódását és a vas újrahasznosítását. Emiatt növelheti a hemoglobinszintet és csökkentheti a vérátömlesztést kemoterápiában részesülő rákos betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

64

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Thaiföld
      • Bangkok, Thaiföld, 10330
        • Chulalongkorn Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 20-70 év
  • Jó teljesítmény állapot (Zubrod pontszám < 2)
  • Nincs komoly alapbetegség
  • Normál vesefunkciós teszt
  • Normál májfunkciós teszt
  • A platina alapú kemoterápia az első vonalbeli kezelési rend
  • Nincs előzetes vagy nem kapott sugárkezelést

Kizárási kritériumok:

  • Vas túlérzékenység
  • Alapbetegség, amely magában foglalja a vas túlterhelésének kockázatát, például krónikus vesebetegség, súlyos talaszémia
  • Progresszív betegség
  • Csontvelő metasztázis

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Intravénás vas
Vas-szacharóz 200 mg intravénás infúzió 15 perc alatt
Drog: Intravénás vas
Intravénás vas 200 mg adjunk hozzá 0,9%-os normál sóoldatot 100 ml infúzióban 15 percen belül minden kemoterápiás ciklus után
Más nevek:
  • Venofer
Placebo Comparator: Orális vas
Vas-fumarát 200 mg szájon át naponta háromszor
Drog: Intravénás vas
Intravénás vas 200 mg adjunk hozzá 0,9%-os normál sóoldatot 100 ml infúzióban 15 percen belül minden kemoterápiás ciklus után
Más nevek:
  • Venofer

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vörösvérsejtek (RBC) transzfúziós sebessége
Időkeret: 6 hónap
A kemoterápia beadása előtti vörösvérsejt-transzfúzió szükségességét 6 kemoterápiás ciklusra értékelik.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Nemkívánatos eseményekkel járó résztvevők száma
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
a vörösvértestek teljes száma és a vérátömlesztést igénylő ciklusok száma
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chulalongkorn University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tarinee Manchana, MD, Chulalongkorn University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. szeptember 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. szeptember 15.

Első közzététel (Becslés)

2011. szeptember 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. február 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 31.

Utolsó ellenőrzés

2017. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IV iron 2

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nőgyógyászati ​​rák

Klinikai vizsgálatok a Intravénás vas

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel