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항암화학요법을 받는 부인암 환자의 철분 정맥주사

2017년 1월 31일 업데이트: Tarinee Manchana, Chulalongkorn University

백금 기반 화학 요법을 받는 부인과 암 환자에서 철분 정맥 주사로 수혈 예방

백금 기반 화학 요법을 받는 부인과 암 환자에서 경구 철분보다 정맥 주사 철이 수혈 속도를 낮출 수 있습니까?

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

빈혈은 화학 요법 투여 중 흔한 상태입니다. 치료 옵션에는 일반적으로 경구 철분 보충과 수혈이 포함됩니다. 그러나 경구용 철분은 위장관 부작용이 있어 환자 순응도에 영향을 미치고 소량의 경구용 철분만이 위장관에서 흡수될 수 있다. 정맥 주사는 헵시딘에 의해 유도된 철 흡수 및 철 재활용 차단을 극복할 수 있습니다. 따라서 화학 요법을 받는 암 환자의 헤모글로빈 수치를 높이고 수혈을 감소시킬 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

64

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 태국
      • Bangkok, 태국, 10330
        • Chulalongkorn Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 20~70세
  • 좋은 수행 상태(Zubrod 점수 < 2)
  • 심각한 기저질환 없음
  • 정상 신기능 검사
  • 정상 간 기능 검사
  • 백금 기반 화학요법은 1차 요법입니다.
  • 방사선 치료를 받은 적이 없거나 받은 적이 없음

제외 기준:

  • 철분 과민증
  • 만성 신장 질환, 주요 지중해 빈혈과 같은 철분 과부하의 위험이 있는 기저 질환
  • 진행성 질환
  • 골수 전이

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 정맥 철분
Iron sucrose 200mg 15분간 정맥주입
의약품: 정맥 철분
정맥 주사 철 200mg 0.9% 생리 식염수 100ml 추가 화학 요법 주기마다 15분 이내에 주입
다른 이름들:
  • 베노퍼
위약 비교기: 구두 철
Ferrous fumarate 200 mg 경구 하루 세 번
의약품: 정맥 철분
정맥 주사 철 200mg 0.9% 생리 식염수 100ml 추가 화학 요법 주기마다 15분 이내에 주입
다른 이름들:
  • 베노퍼

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
적혈구(RBC) 수혈률
기간: 6 개월
화학 요법을 시행하기 전에 적혈구 수혈이 필요한지 여부는 6주기의 화학 요법에 대해 평가됩니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
부작용이 있는 참가자 수
기간: 6 개월
6 개월
총 적혈구 수혈 단위 수 및 수혈이 필요한 주기 수
기간: 6 개월
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chulalongkorn University

수사관

  • 수석 연구원: Tarinee Manchana, MD, Chulalongkorn University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 9월 15일

처음 게시됨 (추정)

2011년 9월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 31일

마지막으로 확인됨

2017년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IV iron 2

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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