Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suonensisäinen rauta gynekologisilla syöpäpotilailla, jotka saavat kemoterapiaa

tiistai 31. tammikuuta 2017 päivittänyt: Tarinee Manchana, Chulalongkorn University

Verensiirron ehkäisy suonensisäisellä raudalla gynekologisilla syöpäpotilailla, jotka saavat platinapohjaista kemoterapiaa

Voiko suonensisäinen rauta alentaa verensiirtonopeutta gynekologisilla syöpäpotilailla, jotka saavat platinapohjaista kemoterapiaa, kuin suun kautta otettava rauta?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Anemia on yleinen tila kemoterapian aikana. Hoitovaihtoehtoja ovat yleensä suun kautta otettava rautalisä ja verensiirto. Suun kautta otettavalla raudalla on kuitenkin maha-suolikanavan sivuvaikutuksia, jotka vaikuttavat potilaan hoitomyöntyvyyteen, ja vain pieni määrä suun kautta otettavaa rautaa voi imeytyä maha-suolikanavasta. Laskimonsisäinen rauta voi voittaa hepsidiinin aiheuttaman raudan imeytymisen ja raudan kierrätyksen eston. Siksi se voi nostaa hemoglobiinitasoa ja vähentää verensiirtoa syöpäpotilailla, jotka saavat kemoterapiaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

64

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
      • Bangkok, Thaimaa, 10330
        • Chulalongkorn Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 20-70 vuotta
  • Hyvä suorituskykytila ​​(Zubrod-pisteet < 2)
  • Ei vakavaa perussairautta
  • Normaali munuaisten toimintakoe
  • Normaali maksan toimintakoe
  • Platinapohjainen kemoterapia on ensisijainen hoito-ohjelma
  • Ei aiempaa tai saanut sädehoitoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Rautayliherkkyys
  • Perussairaus, johon liittyy raudan liikakuormituksen riski, kuten krooninen munuaissairaus, vakava talassemia
  • Progressiivinen sairaus
  • Luuytimen metastaasit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Suonensisäinen rauta
Rautasakkaroosia 200 mg suonensisäinen infuusio 15 minuutissa
Lääke: Suonensisäinen rauta
Laskimonsisäisesti 200 mg rautaa lisätään 0,9 %:iin normaalia suolaliuosta 100 ml infusoituna 15 minuutin sisällä jokaisen kemoterapiajakson jälkeen
Muut nimet:
  • Venofer
Placebo Comparator: Suullinen rauta
Rautafumaraatti 200 mg suun kautta kolme kertaa päivässä
Lääke: Suonensisäinen rauta
Laskimonsisäisesti 200 mg rautaa lisätään 0,9 %:iin normaalia suolaliuosta 100 ml infusoituna 15 minuutin sisällä jokaisen kemoterapiajakson jälkeen
Muut nimet:
  • Venofer

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Punasolujen (RBC) siirtonopeus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Punasolujen siirtotarve ennen kemoterapian antamista arvioidaan kuuden kemoterapiajakson osalta.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Haitallisia tapahtumia saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
punaisen verensiirtoyksiköiden kokonaismäärä ja verensiirtoa vaativien jaksojen lukumäärä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chulalongkorn University

Tutkijat

  • Päätutkija: Tarinee Manchana, MD, Chulalongkorn University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. syyskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. syyskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 16. syyskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IV iron 2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Gynekologinen syöpä

Kliiniset tutkimukset Suonensisäinen rauta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa