原位肝移植后的输血要求 (TROLL)
2022年8月4日 更新者：Karsten Gavenis、University Medical Center Goettingen
原位肝移植后输血需求的随机对照试验
本试验的目的是评估肝移植后患者的不同输血策略。
实验组中的患者将根据自由策略进行红细胞 (RBC) 输血，即。即，当血红蛋白浓度低于 10 g/dl 时应输血，血红蛋白浓度应维持在 10 至 12 g/dl 之间。
对照组中的患者将根据限制性策略接受红细胞 (RBC) 输注，即。例如，当血红蛋白浓度低于 8 g/dl 时应输血，血红蛋白浓度应保持在 8 至 10 g/dl 之间。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Niedersachsen
-
Göttingen、Niedersachsen、德国、37075
- University Medical Center Göttingen
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 肝移植患者
- 经主治医师初步治疗后认为血容量正常的患者
排除标准：
- 18岁或以下的患者
- 肝肾联合移植患者
- 肝移植前需要肾脏替代治疗超过两周的患者
- 无法接受血液制品
- 入组时患有活动性失血的患者
- 怀孕
- 迫在眉睫的死亡
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：自由输血
当血红蛋白浓度降至 10 g/dl 以下时，自由输血组的患者将接受红细胞输注。
目标应该是达到 10 到 12 g/dl 之间的血红蛋白浓度。
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该试验的干预是红细胞输注方案。
对照组将根据保守方案接受红细胞输注，而实验组将根据自由输注方案接受红细胞输注。
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ACTIVE_COMPARATOR：保守输血
保守输血组患者的血红蛋白浓度降至 8 g/dl 以下时，将接受红细胞输注。
目标应该是达到 8 到 10 g/dl 之间的血红蛋白浓度。
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该试验的干预是红细胞输注方案。
对照组将根据保守方案接受红细胞输注，而实验组将根据自由输注方案接受红细胞输注。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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死亡、移植物丢失和肾功能衰竭的复合
大体时间：随机分组后 30 天
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随机分组后 30 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肾功能
大体时间：随机分组后 30 天
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肾功能将通过估计的肾小球滤过率进行评估
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随机分组后 30 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年11月1日
初级完成 (实际的)
2012年11月1日
研究完成 (实际的)
2013年11月1日
研究注册日期
首次提交
2011年9月14日
首先提交符合 QC 标准的
2011年9月16日
首次发布 (估计)
2011年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月4日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
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