Verensiirtovaatimukset ortotooppisen maksansiirron jälkeen (TROLL)
torstai 4. elokuuta 2022 päivittänyt: Karsten Gavenis, University Medical Center Goettingen
Satunnaistettu, kontrolloitu pilottitutkimus verensiirtovaatimuksista ortotooppisen maksan jälkeen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida erilaisia verensiirtostrategioita potilailla maksansiirron jälkeen.
Koeryhmän potilaille annetaan punasolujen (RBC) siirtoa vapaan strategian mukaisesti, ts. eli verensiirrot tulee antaa, kun hemoglobiinipitoisuus laskee alle 10 g/dl, ja hemoglobiinipitoisuus tulee pitää välillä 10-12 g/dl.
Kontrolliryhmän potilaille annetaan punasolujen (RBC) siirtoa rajoittavan strategian mukaisesti, ts. eli verensiirrot tulee antaa, kun hemoglobiinipitoisuus laskee alle 8 g/dl, ja hemoglobiinipitoisuus tulee pitää välillä 8-10 g/dl.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Niedersachsen
-
Göttingen, Niedersachsen, Saksa, 37075
- University Medical Center Göttingen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään maksansiirto
- Potilaat, joilla on euvolemia lääkäreiden aloittaman hoidon jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat ovat 18-vuotiaita tai nuorempia
- Potilaat, joille tehdään yhdistetty maksa-munuaissiirto
- Potilaat, jotka tarvitsevat munuaiskorvaushoitoa ennen maksansiirtoa yli kaksi viikkoa
- Kyvyttömyys vastaanottaa verituotteita
- Potilas, jolla on aktiivinen verenhukka ilmoittautumishetkellä
- Raskaus
- Välitön kuolema
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Liberaali verensiirto
Vapaan verensiirtoryhmän potilaat saavat punasolusiirtoja, kun heidän hemoglobiinipitoisuusnsa laskee alle 10 g/dl.
Tavoitteena tulee olla hemoglobiinipitoisuuden saavuttaminen välillä 10-12 g/dl.
|
Tämän tutkimuksen interventio on punasolujen siirtojärjestelmä.
Kontrolliryhmä saa punasolusiirtoja konservatiivisen järjestelmän mukaisesti, kun taas koeryhmä saa punasolusiirtoja liberaalin verensiirtojärjestelmän mukaisesti.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Konservatiivinen verensiirto
Konservatiivisen verensiirtoryhmän potilaat saavat punasolusiirtoja, kun heidän hemoglobiinipitoisuusnsa laskee alle 8 g/dl.
Tavoitteena tulee olla hemoglobiinipitoisuuden saavuttaminen välillä 8-10 g/dl.
|
Tämän tutkimuksen interventio on punasolujen siirtojärjestelmä.
Kontrolliryhmä saa punasolusiirtoja konservatiivisen järjestelmän mukaisesti, kun taas koeryhmä saa punasolusiirtoja liberaalin verensiirtojärjestelmän mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Yhdistelmä kuolemasta, siirteen menetyksestä ja munuaisten vajaatoiminnasta
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
30 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Munuaisten toiminta
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Munuaisten toiminta arvioidaan arvioidun glomerulussuodatusnopeuden perusteella
|
30 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. syyskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. syyskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 19. syyskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 8. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- TROLL11
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .