동소 간 이식 후 수혈 요건 (TROLL)
2022년 8월 4일 업데이트: Karsten Gavenis, University Medical Center Goettingen
정위 간 이식 후 수혈 요구 사항에 대한 무작위 통제 파일럿 시험
이 시험의 목적은 간 이식 후 환자의 다양한 수혈 전략을 평가하는 것입니다.
실험 부문의 환자는 자유로운 전략에 따라 적혈구(RBC) 수혈을 받게 됩니다. 즉, 헤모글로빈 농도가 10g/dl 이하로 떨어지면 수혈을 해야 하며, 헤모글로빈 농도는 10~12g/dl 사이를 유지해야 한다.
대조군의 환자는 제한적 전략에 따라 적혈구(RBC) 수혈을 받게 됩니다. 즉, 헤모글로빈 농도가 8g/dl 미만일 때 수혈을 해야 하며, 헤모글로빈 농도는 8~10g/dl 사이를 유지해야 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Niedersachsen
-
Göttingen, Niedersachsen, 독일, 37075
- University Medical Center Göttingen
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 간 이식을 받는 환자
- 주치의에 의한 초기 치료 후 진액혈증이 있는 것으로 간주되는 환자
제외 기준:
- 18세 이하 환자
- 간-신장 복합 이식을 받는 환자
- 간이식 전 2주 이상 신대체요법이 필요한 환자
- 혈액 제제를 받을 수 없음
- 등록 당시 활동성 혈액 손실이 있는 환자
- 임신
- 임박한 죽음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 자유로운 수혈
자유 수혈 그룹의 환자는 헤모글로빈 농도가 10g/dl 미만으로 떨어지면 적혈구 수혈을 받게 됩니다.
목표는 10~12g/dl 사이의 헤모글로빈 농도에 도달하는 것입니다.
|
이 시험의 개입은 적혈구 수혈 요법입니다.
대조군은 보수적 방식에 따라 적혈구 수혈을 받는 반면, 실험군은 자유 수혈 방식에 따라 적혈구 수혈을 받게 된다.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 보수적 수혈
보존적 수혈 그룹의 환자는 헤모글로빈 농도가 8g/dl 미만으로 떨어지면 적혈구 수혈을 받게 됩니다.
목표는 8~10g/dl 사이의 헤모글로빈 농도에 도달하는 것입니다.
|
이 시험의 개입은 적혈구 수혈 요법입니다.
대조군은 보수적 방식에 따라 적혈구 수혈을 받는 반면, 실험군은 자유 수혈 방식에 따라 적혈구 수혈을 받게 된다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
사망, 이식편 손실 및 신부전의 복합
기간: 무작위 배정 후 30일
|
무작위 배정 후 30일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신장 기능
기간: 무작위 배정 후 30일
|
신장 기능은 예상 사구체 여과율에 의해 평가됩니다.
|
무작위 배정 후 30일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 9월 16일
처음 게시됨 (추정)
2011년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .