Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wymagania transfuzyjne po ortotopowym przeszczepie wątroby (TROLL)

4 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Karsten Gavenis, University Medical Center Goettingen

Randomizowana, kontrolowana próba pilotażowa wymagań dotyczących transfuzji po ortotopowej wątrobie

Celem tego badania jest ocena różnych strategii transfuzji u pacjentów po przeszczepie wątroby. Pacjenci w ramieniu eksperymentalnym otrzymają transfuzję krwinek czerwonych (RBC) zgodnie z liberalną strategią, tj. np. transfuzje należy wykonać, gdy stężenie hemoglobiny spadnie poniżej 10 g/dl, a stężenie hemoglobiny powinno być utrzymywane w granicach 10–12 g/dl. Pacjenci w ramieniu kontrolnym otrzymają transfuzję krwinek czerwonych (RBC) zgodnie z restrykcyjną strategią, tj. np. transfuzje należy wykonać, gdy stężenie hemoglobiny spadnie poniżej 8 g/dl, a stężenie hemoglobiny powinno być utrzymywane w granicach 8–10 g/dl.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Niedersachsen
      • Göttingen, Niedersachsen, Niemcy, 37075
        • University Medical Center Göttingen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani przeszczepowi wątroby
  • Pacjenci uznani za euwolemię po wstępnym leczeniu przez lekarzy prowadzących

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku 18 lat lub mniej
  • Pacjenci poddawani złożonemu przeszczepieniu wątroby i nerki
  • Pacjenci wymagający leczenia nerkozastępczego przed przeszczepieniem wątroby przez okres dłuższy niż dwa tygodnie
  • Niemożność otrzymania produktów krwiopochodnych
  • Pacjent z czynną utratą krwi w momencie włączenia
  • Ciąża
  • Nieuchronna śmierć

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Liberalna transfuzja
Pacjenci z liberalnej grupy transfuzyjnej otrzymają transfuzję krwinek czerwonych, gdy stężenie hemoglobiny spadnie poniżej 10 g/dl. Celem powinno być osiągnięcie stężenia hemoglobiny między 10 a 12 g/dl.
Behawioralne: Transfuzja krwinek czerwonych
Interwencją w tej próbie jest reżim transfuzji krwinek czerwonych. Grupa kontrolna otrzyma transfuzję krwinek czerwonych zgodnie z konserwatywnym reżimem, podczas gdy grupa eksperymentalna otrzyma transfuzję krwinek czerwonych zgodnie z liberalnym reżimem transfuzji.
ACTIVE_COMPARATOR: Transfuzja konserwatywna
Pacjenci z grupy konserwatywnej transfuzji otrzymają transfuzję krwinek czerwonych, gdy stężenie hemoglobiny spadnie poniżej 8 g/dl. Celem powinno być osiągnięcie stężenia hemoglobiny między 8 a 10 g/dl.
Behawioralne: Transfuzja krwinek czerwonych
Interwencją w tej próbie jest reżim transfuzji krwinek czerwonych. Grupa kontrolna otrzyma transfuzję krwinek czerwonych zgodnie z konserwatywnym reżimem, podczas gdy grupa eksperymentalna otrzyma transfuzję krwinek czerwonych zgodnie z liberalnym reżimem transfuzji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Połączenie zgonu, utraty przeszczepu i niewydolności nerek
Ramy czasowe: 30 dni po randomizacji
30 dni po randomizacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynność nerek
Ramy czasowe: 30 dni po randomizacji
Czynność nerek zostanie oceniona na podstawie szacunkowej szybkości przesączania kłębuszkowego
30 dni po randomizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Medical Center Goettingen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 września 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

19 września 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TROLL11

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedokrwistość

Badania kliniczne na Transfuzja krwinek czerwonych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj