Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transfusionskrav efter ortotopisk levertransplantation (TROLL)

4. august 2022 opdateret af: Karsten Gavenis, University Medical Center Goettingen

Et randomiseret, kontrolleret pilotforsøg med transfusionskrav efter ortotopisk lever

Formålet med dette forsøg er at evaluere forskellige transfusionsstrategier hos patienter efter levertransplantation. Patienter i forsøgsarmen vil blive givet røde blodlegemer (RBC) transfusion efter en liberal strategi, dvs. e. transfusioner skal gives, når hæmoglobinkoncentrationen falder til under 10 g/dl, og hæmoglobinkoncentrationen bør holdes mellem 10 og 12 g/dl. Patienter i kontrolarmen vil blive givet røde blodlegemer (RBC) transfusion i henhold til en restriktiv strategi, dvs. e. transfusioner skal gives, når hæmoglobinkoncentrationen falder til under 8 g/dl, og hæmoglobinkoncentrationen bør holdes mellem 8 og 10 g/dl.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Niedersachsen
      • Göttingen, Niedersachsen, Tyskland, 37075
        • University Medical Center Göttingen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår levertransplantation
  • Patienter, der anses for at have euvolæmi efter indledende behandling af behandlende læger

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter på 18 år eller derunder
  • Patienter, der gennemgår kombineret lever-nyretransplantation
  • Patienter, der har behov for nyreudskiftningsbehandling før levertransplantation i mere end to uger
  • Manglende evne til at modtage blodprodukter
  • Patient med aktivt blodtab på tidspunktet for indskrivning
  • Graviditet
  • Forestående død

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Liberal Transfusion
Patienter i den liberale transfusionsgruppe vil modtage transfusioner af røde blodlegemer, når deres hæmoglobinkoncentration falder til under 10 g/dl. Målet bør være at nå en hæmoglobinkoncentration mellem 10 og 12 g/dl.
Adfærdsmæssigt: Transfusion af røde blodlegemer
Interventionen af ​​dette forsøg er regimet for transfusion af røde blodlegemer. Kontrolgruppen vil modtage transfusion af røde blodlegemer efter et konservativt regime, hvorimod forsøgsgruppen vil modtage røde blodlegemer efter et liberalt transfusionsregime.
ACTIVE_COMPARATOR: Konservativ transfusion
Patienter i den konservative transfusionsgruppe vil modtage røde blodlegemer, når deres hæmoglobinkoncentration falder til under 8 g/dl. Målet bør være at nå en hæmoglobinkoncentration mellem 8 og 10 g/dl.
Adfærdsmæssigt: Transfusion af røde blodlegemer
Interventionen af ​​dette forsøg er regimet for transfusion af røde blodlegemer. Kontrolgruppen vil modtage transfusion af røde blodlegemer efter et konservativt regime, hvorimod forsøgsgruppen vil modtage røde blodlegemer efter et liberalt transfusionsregime.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammensætning af død, transplantattab og nyresvigt
Tidsramme: 30 dage efter randomisering
30 dage efter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nyrefunktion
Tidsramme: 30 dage efter randomisering
Nyrefunktionen vil blive vurderet ved estimeret glomerulær filtrationshastighed
30 dage efter randomisering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Medical Center Goettingen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2011

Først opslået (SKØN)

19. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • TROLL11

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæmi

Kliniske forsøg med Transfusion af røde blodlegemer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner