通常仅实现阴道触碰与阴道触碰+超声造影术之间的胎儿提取率 (PINKFINGER)
2011年11月25日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
超声造影的系统实践与分娩过程中通常实现的唯一阴道接触之间胎儿提取率的比较
本研究的主要目的是比较系统的回声描记法和分娩过程中通常仅进行的阴道接触之间的胎儿提取率。
研究概览
详细说明
主要目的是比较系统的回声描记法和通常在分娩期间仅实现的阴道接触之间的胎儿提取率。
这是一项前瞻性随机研究。 随机分组后，患者将被分配到以下两组之一：
- 通过常规检查诊断胎头的各种表现，这是唯一的阴道触摸，允许触诊胎头缝合线以定位该胎头在母体池中的轴线和方向。 但是，如果团队认为在使用镊子或吸盘提取时，此信息对于优化覆盖交付是必要的，则可以通过回波描记术完成此临床检查。
通过阴道触摸诊断胎头的各种表现，通过腹部超声造影术的系统实践证实，该腹部超声造影术由扩张 8 厘米的会阴超声造影术完成，并在阴道触摸后最大延长 15 分钟。 这种回声描记法需要重复
1900 名患者（即每组 950 名）必须允许检测到与对照组 (TV) 相比，实验组（系统回声描记术）中辅助分娩率降低了 25%，即从比率从 20% 到 15%，功效为 80%，风险为 5%（双边测试）。
参与研究的持续时间：= 2 天 纳入持续时间：36 个月
效率标准 由复合标准定义的分娩率：宫颈扩张 = 8 厘米的剖腹产分娩，以及通过一对镊子或吸盘进行的仪器提取。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1900
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Poissy、法国、78320
- Chi Poissy St Germain
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- ≥ 18 岁
- 单胎妊娠头部表现
- 胎龄 ≥ 37 WG
- 宫颈扩张 = 8 cms
排除标准：
- 剖腹产前因、先兆子痫、前置胎盘
- 孕产妇和妊娠病理学
- 纳入其他试验
- 未经同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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比较系统的回声描记法和分娩过程中通常只进行的阴道接触之间的胎儿提取率。
大体时间：两天
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比较系统的回声描记法和分娩过程中通常只进行的阴道接触之间的胎儿提取率。
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两天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在使用镊子或吸盘提取的情况下优化覆盖交付。
大体时间：两天
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如果在分娩过程中进行系统的回声描记术，则可以在使用产钳或吸盘提取时优化覆盖范围。
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两天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：patrick Rozenberg, PU-PH、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年12月1日
初级完成 (实际的)
2011年10月1日
研究完成 (实际的)
2011年10月1日
研究注册日期
首次提交
2011年8月8日
首先提交符合 QC 标准的
2011年9月16日
首次发布 (估计)
2011年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年11月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年11月25日
最后验证
2011年7月1日
更多信息
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