일반적으로 실현되는 질 접촉과 질 접촉 + 초음파 검사 사이의 태아 적출률 (PINKFINGER)
2011년 11월 25일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
분만 중에 일반적으로 인식되는 유일한 질 접촉과 프리젠테이션 초음파의 체계적인 실습 사이의 태아 적출률 비교
이 연구의 주요 목적은 태아 발치의 체계적인 시행과 분만 중에 일반적으로 실현되는 질 접촉 사이의 태아 적출률을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
주요 목적은 조직적 초음파 검사의 체계적 실행과 분만 중에 일반적으로 실현되는 질 접촉 사이의 태아 적출률을 비교하는 것입니다.
전향적 무작위 연구입니다. 무작위 배정 후 환자는 다음 두 그룹 중 하나에 배정됩니다.
- 일반적인 검사로 태아 머리의 다양한 표현을 진단합니다. 즉, 태아 머리의 봉합사를 촉진하여 모체 연못에서 이 축의 위치와 방향을 찾을 수 있는 유일한 질 접촉입니다. 그러나 이 임상 검사는 한 쌍의 겸자 또는 흡입 컵으로 추출하는 경우 커버리지 전달을 최적화하기 위해 팀이 이 정보가 필요하다고 생각하는 경우 초음파 검사로 완료할 수 있습니다.
질 접촉에 의한 태아 머리의 다양한 제시의 진단, 8 cms 팽창으로부터의 회음 초음파 검사로 완료되고 질 접촉 후 최대 15분 동안 수행된 복부 초음파 검사의 체계적인 실행으로 확인됨. 이 초음파 검사는 필요에 따라 반복됩니다.
1900명의 환자(즉, 그룹별로 950명)는 대조군(TV)과 관련하여 실험군(체계적 초음파 검사)에서 보조된 분만 비율의 25% 감소를 감지할 수 있어야 합니다. 20%에서 15%까지의 비율, 검정력 80%, 위험도 5%(양쪽 테스트).
연구 참여 기간: = 2일 포함 기간: 36개월
효율성 기준 복합 기준에 의해 정의된 분만 비율: 자궁경부 확장 = 8cm에서 제왕절개 분만, 겸자 또는 흡인 컵으로 기구 적출.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1900
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Poissy, 프랑스, 78320
- Chi Poissy St Germain
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- ≥ 18세
- 머리 프리젠 테이션의 싱글 톤 임신
- 재태 연령 ≥ 37 WG
- 자궁경부확장 = 8cm
제외 기준:
- 제왕절개 선행, 자간전증, 프라에비아 태반
- 모성 및 임신 병리학
- 다른 시도에 포함
- 부재 동의
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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태아 적출률을 체계적으로 실시하는 초음파 검사와 분만 중에 일반적으로 실현되는 질 접촉 사이의 비율을 비교합니다.
기간: 이틀
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태아 적출률을 체계적으로 실시하는 초음파 검사와 분만 중에 일반적으로 실현되는 질 접촉 사이의 비율을 비교합니다.
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이틀
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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한 쌍의 집게 또는 흡입 컵으로 추출하는 경우 커버리지 전달을 최적화합니다.
기간: 이틀
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분만 중 체계적인 초음파 검사를 하는 경우 겸자 또는 흡입 컵으로 추출하는 경우 적용 범위 전달을 최적화합니다.
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이틀
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: patrick Rozenberg, PU-PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 9월 16일
처음 게시됨 (추정)
2011년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 11월 25일
마지막으로 확인됨
2011년 7월 1일
추가 정보
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