Tassi di estrazioni fetali tra solo tocco vaginale solitamente realizzato e tocco vaginale + ecografia (PINKFINGER)

L'obiettivo principale è confrontare il tasso di estrazioni fetali tra una pratica sistematica di un'ecografia di presentazione e il tocco vaginale unico solitamente realizzato durante il travaglio.

Si tratta di uno studio prospettico, randomizzato. Dopo la randomizzazione, i pazienti verranno assegnati a uno dei seguenti gruppi:

• Diagnosi della varietà di presentazione della testa fetale mediante l'esame abituale, che è l'unico tocco vaginale che consente la palpazione delle suture della testa fetale per individuare l'asse e l'orientamento di questa nel bacino materno. Tuttavia, questo esame clinico può essere completato da un'ecografia se il team ritiene che queste informazioni siano necessarie per ottimizzare l'erogazione della copertura in caso di estrazione con coppia di pinze o ventosa.

• Diagnosi della varietà di presentazione della testa fetale al tocco vaginale, confermata dalla pratica sistematica di un'ecografia addominale completata da un'ecografia perineale da 8 cm di dilatazione, e fatta per un'estensione massima di 15 minuti dopo il tocco vaginale. Questa ecografia sarà all'occorrenza ripetuta

  1900 pazienti (ovvero 950 per gruppo) devono consentire di rilevare una diminuzione del 25% del tasso di parti assistiti nel gruppo sperimentale (ecografia sistematica) rispetto al gruppo di controllo (TV), cioè una diminuzione assolta dal tasso dal 20% al 15%, con una potenza dell'80% e un rischio del 5% (test bilaterale).

Durata della partecipazione allo studio: = 2 giorni Durata delle inclusioni: 36 mesi

Criteri di efficienza Tasso di parti assistiti definito da un criterio composito: parti per cesareo da una dilatazione della cervice = 8 cm, ed estrazioni strumentali per coppia di pinze o ventose.