Частота извлечений плода между обычно реализуемым только вагинальным прикосновением и вагинальным прикосновением + эхография (PINKFINGER)
Сравнение частоты извлечения плода между систематической практикой эхографии предлежания и единственным вагинальным прикосновением, обычно реализуемым во время родов
Обзор исследования
Подробное описание
Основная цель состоит в том, чтобы сравнить скорость извлечения плода при систематической практике эхографии предлежания и вагинального прикосновения, которое обычно реализуется во время родов.
Это проспективное рандомизированное исследование. После рандомизации пациенты будут распределены в одну из следующих обеих групп:
- Диагностика разновидности предлежания головки плода осуществляется при обычном осмотре, то есть единственном вагинальном прикосновении, позволяющем пальпировать швы головки плода, чтобы определить ось и ориентацию ее в материнском пруду. Тем не менее, это клиническое обследование может быть дополнено эхографией, если команда считает, что эта информация необходима для оптимизации доставки покрытия в случае извлечения с помощью щипцов или присоски.
Диагноз разновидности предлежания головки плода при вагинальном прикосновении, подтвержденный систематической практикой абдоминальной эхографии, дополненной эхографией промежности с 8 см раскрытия и выполненной для максимального расширения через 15 минут после вагинального прикосновения. Эта эхография будет при необходимости повторяться
1900 пациенток (т.е. 950 по группам) должны позволить выявить снижение на 25 % частоты родоразрешения в экспериментальной группе (систематическая эхография) по отношению к контрольной группе (ТВ), то есть снижение, выведенное из частота от 20 % до 15 %, при мощности 80 % и риске 5 % (двусторонний тест).
Продолжительность участия в исследовании: = 2 дня Продолжительность включений: 36 месяцев
Критерии эффективности Частота родоразрешения определяется комплексными критериями: роды путем кесарева сечения при раскрытии шейки матки = 8 см и инструментальное извлечение щипцами или присоской.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Poissy, Франция, 78320
- Chi Poissy St Germain
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- ≥ 18 лет
- одноплодная беременность в предлежании головы
- срок беременности ≥ 37 WG
- раскрытие шейки матки = 8 см
Критерий исключения:
- кесарево сечение, преэклампсия, предлежание плаценты
- патология матери и беременности
- включены в другое испытание
- отсутствие согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: только вагинальное прикосновение
|
эхография во время родов
|
|
Экспериментальный: вагинальный контакт + эхография
|
эхография во время родов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сравнить скорость извлечения плода между систематической практикой эхографии предлежания и вагинальным прикосновением, которое обычно реализуется во время родов.
Временное ограничение: ДВА ДНЯ
|
сравнить скорость извлечения плода между систематической практикой эхографии предлежания и вагинальным прикосновением, которое обычно реализуется во время родов.
|
ДВА ДНЯ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
для оптимизации доставки покрытия в случае извлечения парой щипцов или присоской.
Временное ограничение: два дня
|
При систематической эхографии во время родов оптимизируйте доставку покрытия в случае извлечения щипцами или присоской.
|
два дня
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: patrick Rozenberg, PU-PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- P050304
- 2005/0570 (Другой идентификатор: DGS)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Вспомогательная доставка
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...ЗавершенныйОстрая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легкихИталия