Raten fetaler Extraktionen zwischen der normalerweise nur realisierten Vaginalberührung und der Vaginalberührung + Echographie (PINKFINGER)

Das Hauptziel besteht darin, die Häufigkeit fetaler Entnahmen zwischen einer systematischen Durchführung einer Echographie der Präsentation und der vaginalen Berührung, die normalerweise nur während der Wehen erfolgt, zu vergleichen.

Es handelt sich um eine prospektive, randomisierte Studie. Nach der Randomisierung werden die Patienten einer der folgenden beiden Gruppen zugeordnet:

• Diagnose der unterschiedlichen Darstellung des Kopfes des Fötus durch die übliche Untersuchung, d. h. die einzige vaginale Berührung, die das Abtasten der Nähte des Kopfes des Fötus ermöglicht, um die Achse und Ausrichtung dieses Kopfes im mütterlichen Becken zu lokalisieren. Diese klinische Untersuchung kann jedoch durch eine Echographie ergänzt werden, wenn das Team der Ansicht ist, dass diese Informationen zur Optimierung der Abdeckung im Falle einer Extraktion mit einer Pinzette oder einem Saugnapf erforderlich sind.

• Diagnose der unterschiedlichen Darstellung des fetalen Kopfes durch die vaginale Berührung, bestätigt durch die systematische Durchführung einer Abdomen-Echographie, ergänzt durch eine perineale Echographie aus einer Dilatation von 8 cm und einer maximalen Ausdehnung von 15 Minuten nach der vaginalen Berührung. Diese Ultraschalluntersuchung wird bei Bedarf wiederholt

  1900 Patienten (also 950 pro Gruppe) müssen einen Rückgang von 25 % der Entbindungsrate in der Versuchsgruppe (systematische Echographie) gegenüber der Kontrollgruppe (TV) feststellen lassen, also einen von der Gruppe freigestellten Rückgang Rate von 20 % bis 15 %, mit einer Leistung von 80 % und einem Risiko von 5 % (bilateraler Test).

Dauer der Studienteilnahme: = 2 Tage Dauer der Einschlüsse: 36 Monate

Effizienzkriterien: Rate der betreuten Entbindungen, definiert durch ein zusammengesetztes Kriterium: Entbindungen per Kaiserschnitt ab einer Erweiterung des Gebärmutterhalses = 8 cm und instrumentelle Extraktionen mit einer Pinzette oder einem Saugnapf.