Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sikiön poistomäärät vain tavallisesti tapahtuvan emättimen kosketuksen ja emättimen kosketuksen + kaikukuvauksen välillä (PINKFINGER)

perjantai 25. marraskuuta 2011 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Sikiön poistumisnopeuksien vertailu järjestelmällisen esityksen kaikuharjoituksen ja ainoan synnytyksen aikana tavallisesti tapahtuvan emättimen kosketuksen välillä

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on verrata sikiön poistumisnopeutta järjestelmällisen esityksen kaikukuvauksen ja vain synnytyksen aikana tapahtuvan emättimen kosketuksen välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Päätavoitteena on verrata sikiön poistumisnopeutta järjestelmällisen esityksen kaikukuvauksen ja vain synnytyksen aikana tapahtuvan emättimen kosketuksen välillä.

Se on prospektiivinen, satunnaistettu tutkimus. Satunnaistamisen jälkeen potilaat jaetaan johonkin seuraavista molemmista ryhmistä:

  • Sikiön pään eri muotojen diagnoosi tavanomaisella tutkimuksella, joka on ainoa emättimen kosketus, joka mahdollistaa sikiön pään ompeleiden tunnustelun, jotta sikiön pään akseli ja suunta voidaan paikantaa äidin lammessa. Tämä kliininen tutkimus voidaan kuitenkin täydentää kaikukuvauksella, jos työryhmä katsoo, että nämä tiedot ovat välttämättömiä kattavuuden optimoimiseksi, jos uuttaminen tehdään pihdeillä tai imukupilla.

  • Diagnoosi sikiön pään eri muodoista emättimen kosketuksen perusteella, mikä vahvistettiin systemaattisella vatsan kaikututkimuksella, joka täydennettiin perineaalikaikulla 8 cm:n laajenemisesta ja maksimi 15 minuutin pidennys emättimen kosketuksen jälkeen. Tämä kaiku toistetaan tarvittaessa

    1900 potilaalla (eli 950 ryhmittäin) on pystyttävä havaitsemaan 25 %:n lasku koeryhmässä avustettujen synnytysten määrästä (systeeminen kaikukuvaus) verrattuna kontrolliryhmään (TV), mikä on vähennys, joka vapautuu 20 prosentista 15 prosenttiin, 80 prosentin teholla ja 5 prosentin riskillä (kahdenvälinen testi).

Tutkimukseen osallistumisen kesto: = 2 päivää Osallistumisen kesto: 36 kuukautta

Tehokkuuskriteerit Synnytysten määrä määritellään yhdistelmäkriteereillä: synnytykset keisarileikkauksella kohdunkaulalaajennuksesta = 8 cm ja instrumentaaliset poistot pihdeillä tai imukupilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1900

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Poissy, Ranska, 78320
        • Chi Poissy St Germain

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥ 18 vuotta
  • yksittäinen raskaus pään esittelyssä
  • raskausikä ≥ 37 WG
  • kohdunkaulan laajeneminen = 8 cm

Poissulkemiskriteerit:

  • keisarileikkaus, preeklampsia, istukan previa
  • äidin ja raskauden patologia
  • mukana muussa kokeessa
  • poissa oleva suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: vain emättimen kosketus
Muut: kaikukuvaus
kaikukuvaus synnytyksen aikana
Kokeellinen: emättimen kosketus + kaiku
Muut: kaikukuvaus
kaikukuvaus synnytyksen aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vertailla sikiön poistumisnopeutta järjestelmällisen esityksen kaikukuvauksen ja vain synnytyksen aikana tapahtuvan emättimen kosketuksen välillä.
Aikaikkuna: KAKSI PÄIVÄ
vertailla sikiön poistumisnopeutta järjestelmällisen esityksen kaikukuvauksen ja vain synnytyksen aikana tapahtuvan emättimen kosketuksen välillä.
KAKSI PÄIVÄ

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
peittävyyden optimoimiseksi, jos irrotetaan pihdeillä tai imukupilla.
Aikaikkuna: kaksi päivä
Jos järjestelmällinen kaikukuvaus synnytyksen aikana, optimoi kattavuus, jos uuttaminen tapahtuu pihdeillä tai imukupilla.
kaksi päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tutkijat

  • Päätutkija: patrick Rozenberg, PU-PH, Assistance Publique - Hopitaux de Paris

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. joulukuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. syyskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 19. syyskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 29. marraskuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. marraskuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P050304
  • 2005/0570 (Muu tunniste: DGS)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Avustettu toimitus

Kliiniset tutkimukset kaikukuvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa