地氟醚与异丙酚在坐位上的对比
2013年8月25日 更新者：Hyun Jeong Kwak、Gachon University Gil Medical Center
嘉泉大学吉医院国际审查委员会
研究人员假设异丙酚和地氟醚都会降低局部氧饱和度 (rSO2)，但当患者抬高至坐位时，异丙酚可能比七氟醚更能降低 rSO2。
研究概览
详细说明
研究人员假设异丙酚和地氟醚都会降低 rSO2，但当患者被抬高到坐位时，异丙酚可能比七氟醚更能降低 rSO2。
因此，本研究的目的是探讨地氟醚和异丙酚对肩关节镜检查沙滩椅位期间 rSO2 值的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 四十个病人，
- ASA I 或 II 级，
- 接受肩关节镜检查
排除标准：
- 有脑血管疾病、冠状动脉闭塞性疾病和/或肥胖病史（体重指数 > 30）的患者被排除在本研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：地氟醚
硫喷妥钠2 mg kg-1、阿芬太尼10 μg kg-1和罗库溴铵0.6 mg kg-1诱导麻醉。
地氟醚麻醉维持
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地氟醚 4-7vol% 维持麻醉
其他名称：
阿芬太尼 10 μg kg-1 用于麻醉诱导
其他名称：
给予罗库溴铵 0.6 mg kg-1 用于麻醉诱导
其他名称：
|
|
有源比较器：异丙酚
异丙酚5.0 μg·ml-1、阿芬太尼10 μg·kg-1、罗库溴铵0.6 mg·kg-1作用点浓度诱导麻醉。
使用市售的靶控输注 (TCI) 泵（Orchestra®，Fresenius Vial，法国），用于计算异丙酚靶效应部位浓度的药代动力学集是 Schnider 及其同事的模型
|
阿芬太尼 10 μg kg-1 用于麻醉诱导
其他名称：
给予罗库溴铵 0.6 mg kg-1 用于麻醉诱导
其他名称：
麻醉主要采用异丙酚效应部位浓度5.0 μg·ml-1进行诱导。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
局部脑氧饱和度 (rSO2)
大体时间：沙滩椅位置后 1、3、5、7 和 9 分钟
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局部脑氧饱和度 (rSO2,%) 值的确定值描述为平均值 (SD)
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沙滩椅位置后 1、3、5、7 和 9 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Hyun Jeong Kwak, MD.PhD、Gachon University Gil Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年3月1日
初级完成 (实际的)
2011年8月1日
研究完成 (实际的)
2011年8月1日
研究注册日期
首次提交
2011年9月15日
首先提交符合 QC 标准的
2011年9月19日
首次发布 (估计)
2011年9月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年9月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年8月25日
最后验证
2013年8月1日
更多信息
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