- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01436799
Desflurane Versus Propofol i sittende stilling
25. august 2013 oppdatert av: Hyun Jeong Kwak, Gachon University Gil Medical Center
International Review Board ved Gachon University Gil Hospital
Etterforskerne antok at både propofol og desfluran ville redusere den regionale oksygenmetningen (rSO2), men propofol vil sannsynligvis redusere rSO2 mer enn sevofluran når pasienter heves til sittende stilling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskerne antok at både propofol og desfluran ville redusere rSO2, men propofol vil sannsynligvis redusere rSO2 mer enn sevofluran når pasienter heves til sittende stilling.
Derfor var formålet med denne studien å undersøke effekten av desfluran og propofol på rSO2-verdier under strandstolposisjonen for skulderartroskopi.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Førti pasienter,
- ASA klasse I eller II,
- gjennomgår skulderartroskopi
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med historie med cerebrovaskulær sykdom, koronar okklusiv sykdom og/eller fedme (kroppsmasseindeks > 30) ble ekskludert fra denne studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Desfluran
anestesi ble indusert med tiopentalnatrium 2 mg kg-1, alfentanil 10 μg kg-1 og rokuronium 0,6 mg kg-1.
Anestesivedlikehold med desfluran
|
anestesi ble opprettholdt av desfluran 4-7 vol%
Andre navn:
administrering av alfentanil 10 μg kg-1 for anestesiinduksjon
Andre navn:
administrering av rokuronium 0,6 mg kg-1 for anestesiinduksjon
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: propofol
anestesi ble indusert med effektstedkonsentrasjonen av propofol 5,0 μg ml-1, alfentanil 10 μg kg-1 og rokuronium 0,6 mg kg-1.
En kommersielt tilgjengelig målkontrollert infusjonspumpe (TCI) (Orchestra®, Fresenius-hetteglass, Frankrike) ble brukt, og det farmakokinetiske settet som ble brukt til å beregne måleffekt-stedkonsentrasjoner for propofol var Schnider og kollegers modell
|
administrering av alfentanil 10 μg kg-1 for anestesiinduksjon
Andre navn:
administrering av rokuronium 0,6 mg kg-1 for anestesiinduksjon
Andre navn:
anestesi ble indusert med effekt-stedkonsentrasjonen av propofol 5,0 μg ml-1 hovedsakelig.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Regional cerebral oksygenmetning (rSO2)
Tidsramme: 1, 3, 5, 7 og 9 minutter etter strandstolposisjonen
|
definitive verdier for regional cerebral oksygenmetning (rSO2,%)-verdier er beskrevet som gjennomsnitt (SD)
|
1, 3, 5, 7 og 9 minutter etter strandstolposisjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Hyun Jeong Kwak, MD.PhD, Gachon University Gil Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. september 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. september 2011
Først lagt ut (Anslag)
20. september 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. september 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. august 2013
Sist bekreftet
1. august 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Nekrose
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Infarkt
- Slag
- Hjerneinfarkt
- Hjerneiskemi
- Iskemi
- Cerebralt infarkt
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anestesimidler, intravenøst
- Anestesimidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Analgetika, opioid
- Narkotika
- Hypnotika og beroligende midler
- Anestesimidler, innånding
- Nevromuskulære midler
- Nevromuskulære ikke-depolariserende midler
- Nevromuskulære blokkeringsmidler
- Propofol
- Desfluran
- Rocuronium
- Alfentanil
Andre studie-ID-numre
- GIRBA2466
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Cerebral iskemi
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephFullført
-
University Hospital, AntwerpAvsluttetBrystrekonstruksjon | Mastektomi | Flap IschemiBelgia
-
Queen Mary University of LondonUniversity College, LondonTilbaketrukketIschemi-reperfusjon (IR) skadeStorbritannia
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)FullførtIskemisk forkondisjonering | Ischemi i lemmerForente stater
-
Assiut UniversityUkjent
-
Ruhr University of BochumUkjentKomplikasjon av kirurgisk prosedyre | Flap IschemiTyskland
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationFullførtKronisk lemmer-truende ischemiDen russiske føderasjonen
-
Center of New Medical TechnologiesHar ikke rekruttert ennåIschemi i lemmerDen russiske føderasjonen
-
The University of Texas Health Science Center,...RekrutteringNevropati; perifert | Ischemi i lemmerForente stater
-
Guangdong Provincial People's HospitalHar ikke rekruttert ennåKlappnekrose | Flap IschemiKina