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Desflurano versus Propofol na posição sentada

25 de agosto de 2013 atualizado por: Hyun Jeong Kwak, Gachon University Gil Medical Center

Conselho de Revisão Internacional do Gachon University Gil Hospital

Os investigadores levantaram a hipótese de que tanto o propofol quanto o desflurano diminuiriam a saturação regional de oxigênio (rSO2), mas é provável que o propofol reduza o rSO2 mais do que o sevoflurano quando os pacientes são colocados na posição sentada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os investigadores levantaram a hipótese de que tanto o propofol quanto o desflurano diminuiriam o rSO2, mas é provável que o propofol reduza o rSO2 mais do que o sevoflurano quando os pacientes são colocados na posição sentada. Portanto, o objetivo deste estudo foi investigar o efeito de desflurano e propofol nos valores de rSO2 durante a posição de cadeira de praia para artroscopia de ombro.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Quarenta pacientes,
  • ASA classe I ou II,
  • submetidos a artroscopia do ombro

Critério de exclusão:

  • Pacientes com história de doença cerebrovascular, doença coronariana oclusiva e/ou obesidade (índice de massa corporal > 30) foram excluídos deste estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Desflurano
a anestesia foi induzida com tiopental sódico 2 mg kg-1, alfentanil 10 μg kg-1 e rocurônio 0,6 mg kg-1. Manutenção anestésica com desflurano
Medicamento: Desflurano
a anestesia foi mantida com desflurano 4-7vol%
Outros nomes:
  • Des
Medicamento: alfentanil
administração de alfentanil 10 μg kg-1 para indução anestésica
Outros nomes:
  • alf
Medicamento: Rocurônio
administração de rocurônio 0,6 mg kg-1 para indução anestésica
Outros nomes:
  • rocha
Comparador Ativo: propofol
a anestesia foi induzida com a concentração no local de efeito de propofol 5,0 μg ml-1, alfentanil 10 μg kg-1 e rocurônio 0,6 mg kg-1. Uma bomba de infusão alvo controlada (TCI) comercialmente disponível (Orchestra®, Fresenius Vial, França) foi usada e o conjunto farmacocinético usado para calcular as concentrações de local de efeito alvo para propofol foi o modelo de Schnider e colegas
Medicamento: alfentanil
administração de alfentanil 10 μg kg-1 para indução anestésica
Outros nomes:
  • alf
Medicamento: Rocurônio
administração de rocurônio 0,6 mg kg-1 para indução anestésica
Outros nomes:
  • rocha
Medicamento: propofol
a anestesia foi induzida principalmente com a concentração de propofol no local de efeito de 5,0 μg ml-1.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Saturação Regional de Oxigênio Cerebral (rSO2)
Prazo: 1, 3, 5, 7 e 9 min após a posição da cadeira de praia
valores definitivos de valores de saturação de oxigênio cerebral regional (rSO2,%) são descritos como média (DP)
1, 3, 5, 7 e 9 min após a posição da cadeira de praia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Gachon University Gil Medical Center

Investigadores

  • Diretor de estudo: Hyun Jeong Kwak, MD.PhD, Gachon University Gil Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de setembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de setembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

20 de setembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de setembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de agosto de 2013

Última verificação

1 de agosto de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • GIRBA2466

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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