- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01436799
Desflurane Versus Propofol ülő helyzetben
2013. augusztus 25. frissítette: Hyun Jeong Kwak, Gachon University Gil Medical Center
A Gachon Egyetem Gil Kórházának Nemzetközi Ellenőrző Testülete
A kutatók azt feltételezték, hogy mind a propofol, mind a dezflurán csökkenti a regionális oxigéntelítettséget (rSO2), de a propofol valószínűleg jobban csökkenti az rSO2-t, mint a szevoflurán, ha a betegeket ülő helyzetbe emelik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatók azt feltételezték, hogy a propofol és a dezflurán is csökkenti az rSO2-t, de a propofol valószínűleg jobban csökkenti az rSO2-t, mint a szevoflurán, ha a betegeket ülő helyzetbe emelik.
Ezért ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja a desflurán és a propofol hatását az rSO2 értékekre a strandszékben a váll artroszkópiához.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Negyven beteg,
- ASA I. vagy II. osztály,
- váll artroszkópián esik át
Kizárási kritériumok:
- Azokat a betegeket, akiknek anamnézisében cerebrovascularis betegség, koszorúér-elzáródás és/vagy elhízás (testtömegindex > 30) szerepeltek, kizárták ebből a vizsgálatból.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Dezflurán
az érzéstelenítést 2 mg kg-1 tiopentál-nátriummal, 10 μg kg-1 alfentanillal és 0,6 mg kg-1 rokuroniummal indukáltuk.
Érzéstelenítés desfluránnal
|
az érzéstelenítést 4-7 térfogat% dezfluránnal tartottuk fenn
Más nevek:
alfentanil adása 10 μg kg-1 érzéstelenítő indukcióra
Más nevek:
rokuronium 0,6 mg kg-1 adagolása érzéstelenítő indukcióra
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: propofol
Az érzéstelenítést propofol 5,0 μg ml-1, alfentanil 10 μg kg-1 és rokuronium 0,6 mg kg-1 hatásponti koncentrációjával váltottuk ki.
Kereskedelmi forgalomban kapható célirányos infúziós (TCI) pumpát (Orchestra®, Fresenius Vial, Franciaország) használtak, és a propofol célkoncentrációinak kiszámításához használt farmakokinetikai készlet Schnider és munkatársai modellje volt.
|
alfentanil adása 10 μg kg-1 érzéstelenítő indukcióra
Más nevek:
rokuronium 0,6 mg kg-1 adagolása érzéstelenítő indukcióra
Más nevek:
Az érzéstelenítést főként a propofol 5,0 μg ml-1 hatáshelyi koncentrációja váltotta ki.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Regionális agyi oxigéntelítettség (rSO2)
Időkeret: 1, 3, 5, 7 és 9 perccel a strandszék pozíciója után
|
A regionális agyi oxigéntelítettség (rSO2,%) definitív értékeit átlagnak (SD) írjuk le.
|
1, 3, 5, 7 és 9 perccel a strandszék pozíciója után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Hyun Jeong Kwak, MD.PhD, Gachon University Gil Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. szeptember 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. szeptember 19.
Első közzététel (Becslés)
2011. szeptember 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. szeptember 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. augusztus 25.
Utolsó ellenőrzés
2013. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Elhalás
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Cerebrovaszkuláris rendellenességek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Infarktus
- Stroke
- Agyi infarktus
- Agyi ischaemia
- Ischaemia
- Agyi infarktus
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Érzéstelenítők, Intravénás
- Érzéstelenítők, tábornok
- Anesztetikumok
- Fájdalomcsillapítók, opioidok
- Kábítószer
- Altatók és nyugtatók
- Anesztetikumok, Inhaláció
- Neuromuszkuláris szerek
- Neuromuszkuláris nemdepolarizáló szerek
- Neuromuszkuláris blokkoló szerek
- Propofol
- Dezflurán
- Rocuronium
- Alfentanil
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GIRBA2466
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Dezflurán
-
Xiaguang DuanMég nincs toborzásTérd Osteoarthritis | Cholecystitis | Koszorúér-betegség (CAD) | Jóindulatú prosztata hiperplázia (BPH) | A combcsontfej érrendszeri nekrózisaKína
-
Harran UniversityBefejezveÉrzéstelenítés, tábornokTörökország (Türkiye)
-
Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Education and Research...Trakya University Faculty of Medicine HospitalBefejezveSzívműtét | Dezflurán | Cardiopulmonalis bypass | Koszorúér bypass graft műtét | Agy Natriuretikus peptid | Eredmény
-
Ajou University School of MedicineMég nincs toborzásGerincbetegségek
-
National Taiwan University HospitalIsmeretlen
-
Yonsei UniversityBefejezve
-
Kocaeli City HospitalThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyVisszavontCholecystitis, krónikusPulyka
-
Yonsei UniversityBefejezveVégstádiumú májbetegségKoreai Köztársaság
-
Kocaeli City HospitalToborzásTeljes intravénás érzéstelenítés | Műtét utáni helyreállítás | Inhalációs érzéstelenítésPulyka
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandMegszűntKamrai diszfunkció | Fiatal egészséges felnőttekSvájc