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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01436799
앉은 자세에서 데스플루란 대 프로포폴
2013년 8월 25일 업데이트: Hyun Jeong Kwak, Gachon University Gil Medical Center
가천대학교 길병원 국제심의위원회
연구자들은 프로포폴과 데스플루란 모두 국부산소포화도(rSO2)를 감소시키지만 프로포폴은 환자가 앉은 자세로 일어날 때 세보플루란보다 rSO2를 더 감소시킬 가능성이 높다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 프로포폴과 데스플루란 모두 rSO2를 감소시키지만 프로포폴은 환자가 앉은 자세로 일어날 때 세보플루란보다 rSO2를 더 감소시킬 가능성이 높다는 가설을 세웠습니다.
따라서 본 연구의 목적은 어깨 관절경 검사 시 비치체어 자세에서 desflurane과 propofol이 rSO2 값에 미치는 영향을 조사하는 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 40명의 환자,
- ASA 클래스 I 또는 II,
- 어깨 관절경 수술을 받는
제외 기준:
- 뇌혈관 질환, 관상동맥 폐쇄 질환 및/또는 비만(체질량 지수 > 30)의 병력이 있는 환자는 이 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 데스플루란
마취는 thiopental sodium 2 mg kg-1, alfentanil 10 μg kg-1 및 rocuronium 0.6 mg kg-1로 유도되었습니다.
데스플루란에 의한 마취 유지
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마취는 desflurane 4-7vol%로 유지되었습니다.
다른 이름들:
마취 유도를 위한 알펜타닐 10 μg kg-1 투여
다른 이름들:
마취 유도를 위한 rocuronium 0.6 mg kg-1 투여
다른 이름들:
|
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활성 비교기: 프로포폴
효과 부위 농도는 propofol 5.0 μg ml-1, alfentanil 10 μg kg-1, rocuronium 0.6 mg kg-1로 마취를 유도하였다.
상업적으로 이용 가능한 표적 제어 주입(TCI) 펌프(Orchestra®, Fresenius Vial, France)를 사용하였고, 프로포폴에 대한 표적 효과 부위 농도를 계산하기 위해 사용된 약동학 세트는 Schnider 및 동료들의 모델이었다.
|
마취 유도를 위한 알펜타닐 10 μg kg-1 투여
다른 이름들:
마취 유도를 위한 rocuronium 0.6 mg kg-1 투여
다른 이름들:
주로 프로포폴 5.0 μg ml-1의 효과 부위 농도로 마취를 유도하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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국소 대뇌 산소 포화도(rSO2)
기간: 비치 체어 포지션 후 1, 3, 5, 7, 9분
|
지역 대뇌 산소 포화도(rSO2,%) 값의 결정적인 값은 평균(SD)으로 표시됩니다.
|
비치 체어 포지션 후 1, 3, 5, 7, 9분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Hyun Jeong Kwak, MD.PhD, Gachon University Gil Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 9월 19일
처음 게시됨 (추정)
2011년 9월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2013년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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