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Desfluran versus Propofol in sitzender Position

25. August 2013 aktualisiert von: Hyun Jeong Kwak, Gachon University Gil Medical Center

International Review Board des Gachon University Gil Hospital

Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass sowohl Propofol als auch Desfluran die regionale Sauerstoffsättigung (rSO2) verringern würden, Propofol jedoch wahrscheinlich die rSO2 stärker senkt als Sevofluran, wenn Patienten in die Sitzposition gebracht werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass sowohl Propofol als auch Desfluran den rSO2 senken würden, Propofol den rSO2 jedoch wahrscheinlich stärker senkt als Sevofluran, wenn Patienten in die Sitzposition gebracht werden. Ziel dieser Studie war es daher, die Wirkung von Desfluran und Propofol auf die rSO2-Werte während der Beach-Chair-Position für die Schulterarthroskopie zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vierzig Patienten,
  • ASA-Klasse I oder II,
  • sich einer Schulterarthroskopie unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit zerebrovaskulären Erkrankungen, koronarer Verschlusskrankheit und/oder Fettleibigkeit (Body-Mass-Index > 30) in der Vorgeschichte wurden von dieser Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Desfluran
Die Anästhesie wurde mit Thiopental-Natrium 2 mg kg-1, Alfentanil 10 μg kg-1 und Rocuronium 0,6 mg kg-1 eingeleitet. Anästhetische Aufrechterhaltung durch Desfluran
Arzneimittel: Desfluran
Die Anästhesie wurde durch Desfluran 4–7 Vol.-% aufrechterhalten.
Andere Namen:
  • Des
Arzneimittel: Alfentanil
Verabreichung von Alfentanil 10 μg kg-1 zur Narkoseeinleitung
Andere Namen:
  • alf
Arzneimittel: Rocuronium
Verabreichung von Rocuronium 0,6 mg kg-1 zur Narkoseeinleitung
Andere Namen:
  • roc
Aktiver Komparator: Propofol
Die Anästhesie wurde mit einer Wirkungsortkonzentration von 5,0 μg ml-1 Propofol, 10 μg kg-1 Alfentanil und 0,6 mg kg-1 Rocuronium eingeleitet. Es wurde eine kommerziell erhältliche zielgesteuerte Infusionspumpe (TCI) (Orchestra®, Fresenius Vial, Frankreich) verwendet und der pharmakokinetische Satz, der zur Berechnung der Konzentrationen an der Zielwirkungsstelle für Propofol verwendet wurde, war das Modell von Schnider und Kollegen
Arzneimittel: Alfentanil
Verabreichung von Alfentanil 10 μg kg-1 zur Narkoseeinleitung
Andere Namen:
  • alf
Arzneimittel: Rocuronium
Verabreichung von Rocuronium 0,6 mg kg-1 zur Narkoseeinleitung
Andere Namen:
  • roc
Arzneimittel: Propofol
Die Anästhesie wurde hauptsächlich mit einer Propofol-Konzentration an der Wirkstelle von 5,0 μg ml-1 eingeleitet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Regionale zerebrale Sauerstoffsättigung (rSO2)
Zeitfenster: 1, 3, 5, 7 und 9 Minuten nach der Strandkorbposition
Definitive Werte der regionalen zerebralen Sauerstoffsättigung (rSO2, %) werden als Mittelwert (SD) beschrieben.
1, 3, 5, 7 und 9 Minuten nach der Strandkorbposition

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gachon University Gil Medical Center

Ermittler

  • Studienleiter: Hyun Jeong Kwak, MD.PhD, Gachon University Gil Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. September 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. September 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. September 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. September 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. August 2013

Zuletzt verifiziert

1. August 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GIRBA2466

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