- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01436799
Десфлуран в сравнении с пропофолом в положении сидя
25 августа 2013 г. обновлено: Hyun Jeong Kwak, Gachon University Gil Medical Center
Международный наблюдательный совет больницы Гил при Университете Гачон
Исследователи предположили, что как пропофол, так и десфлуран будут снижать региональное насыщение кислородом (rSO2), но пропофол, вероятно, снижает rSO2 больше, чем севофлуран, когда пациентов переводят в сидячее положение.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи предположили, что как пропофол, так и десфлуран снижают rSO2, но пропофол, вероятно, снижает rSO2 больше, чем севофлуран, когда пациентов переводят в сидячее положение.
Таким образом, целью данного исследования было изучение влияния десфлюрана и пропофола на значения rSO2 в положении лежа на кресле для артроскопии плечевого сустава.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Сорок больных,
- ASA класса I или II,
- подвергается артроскопии плечевого сустава
Критерий исключения:
- Из исследования исключались пациенты с цереброваскулярными заболеваниями, окклюзионной болезнью коронарных артерий и/или ожирением (индекс массы тела > 30).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Десфлуран
Анестезию вызывали тиопенталом натрия 2 мг/кг, альфентанилом 10 мкг/кг и рокуронием 0,6 мг/кг.
Поддерживающая анестезия десфлураном
|
анестезию поддерживали десфлураном 4-7% об.
Другие имена:
введение альфентанила 10 мкг/кг для индукции анестезии
Другие имена:
введение рокурония 0,6 мг/кг для индукции анестезии
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: пропофол
Анестезию вызывали концентрацией в месте действия пропофола 5,0 мкг/мл, альфентанила 10 мкг/кг и рокурония 0,6 мг/кг.
Использовался коммерчески доступный инфузионный насос с контролируемой целью (TCI) (Orchestra®, Fresenius Vial, Франция), а фармакокинетический набор, используемый для расчета целевых концентраций пропофола в месте действия, представлял собой модель Шнайдера и его коллег.
|
введение альфентанила 10 мкг/кг для индукции анестезии
Другие имена:
введение рокурония 0,6 мг/кг для индукции анестезии
Другие имена:
Анестезию вызывали концентрацией пропофола в месте действия 5,0 мкг/мл в основном.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Региональное церебральное насыщение кислородом (rSO2)
Временное ограничение: 1, 3, 5, 7 и 9 минут после положения в шезлонге
|
окончательные значения региональной церебральной сатурации кислорода (rSO2, %) представлены как средние значения (SD)
|
1, 3, 5, 7 и 9 минут после положения в шезлонге
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Hyun Jeong Kwak, MD.PhD, Gachon University Gil Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 сентября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 сентября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 сентября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 сентября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 августа 2013 г.
Последняя проверка
1 августа 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Некроз
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Инфаркт
- Инсульт
- Инфаркт головного мозга
- Ишемия головного мозга
- Ишемия
- Церебральный инфаркт
- Физиологические эффекты лекарств
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики внутривенные
- Анестетики, Общие
- Анестетики
- Анальгетики, Опиоиды
- Наркотики
- Снотворные и седативные средства
- Анестетики, Ингаляции
- Нервно-мышечные агенты
- Нервно-мышечные недеполяризующие агенты
- Нервно-мышечные блокирующие агенты
- Пропофол
- Десфлуран
- Рокуроний
- Альфентанил
Другие идентификационные номера исследования
- GIRBA2466
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .