- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01436799
Desfluran kontra propofol w pozycji siedzącej
25 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: Hyun Jeong Kwak, Gachon University Gil Medical Center
Międzynarodowa Rada Rewizyjna Gachon University Gil Hospital
Badacze wysunęli hipotezę, że zarówno propofol, jak i desfluran zmniejszają regionalne nasycenie tlenem (rSO2), ale prawdopodobnie propofol zmniejsza rSO2 bardziej niż sewofluran, gdy pacjenci są podnoszeni do pozycji siedzącej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze postawili hipotezę, że zarówno propofol, jak i desfluran zmniejszą rSO2, ale propofol prawdopodobnie zmniejszy rSO2 bardziej niż sewofluran, gdy pacjenci zostaną podniesieni do pozycji siedzącej.
Dlatego celem niniejszej pracy było zbadanie wpływu desfluranu i propofolu na wartości rSO2 w pozycji na leżaku podczas artroskopii barku.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- czterdziestu pacjentów,
- ASA klasa I lub II,
- przechodzi artroskopię barku
Kryteria wyłączenia:
- Z badania wykluczono pacjentów z chorobą naczyniowo-mózgową, zarostową chorobą wieńcową i/lub otyłością (wskaźnik masy ciała > 30).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Desfluran
znieczulenie indukowano tiopentalem sodowym 2 mg kg-1, alfentanylem 10 μg kg-1 i rokuronium 0,6 mg kg-1.
Podtrzymanie znieczulenia desfluranem
|
znieczulenie podtrzymywano desfluranem 4-7% obj.
Inne nazwy:
podanie alfentanylu 10 μg kg-1 do indukcji znieczulenia
Inne nazwy:
podanie rokuronium 0,6 mg kg-1 do indukcji znieczulenia
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: propofol
Znieczulenie wywołano stężeniem miejscowym propofolu 5,0 μg ml-1, alfentanylu 10 μg kg-1 i rokuronium 0,6 mg kg-1.
Zastosowano dostępną w handlu pompę infuzyjną z kontrolowanym celem (TCI) (Orchestra®, Fresenius Vial, Francja), a zestaw farmakokinetyczny użyty do obliczenia docelowego stężenia propofolu w miejscu działania był modelem Schnidera i współpracowników
|
podanie alfentanylu 10 μg kg-1 do indukcji znieczulenia
Inne nazwy:
podanie rokuronium 0,6 mg kg-1 do indukcji znieczulenia
Inne nazwy:
znieczulenie indukowano głównie propofolem w miejscu działania w stężeniu 5,0 μg ml-1.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Regionalne nasycenie mózgowe tlenem (rSO2)
Ramy czasowe: 1, 3, 5, 7 i 9 min po ustawieniu leżaka
|
ostateczne wartości regionalnego wysycenia mózgowego tlenem (rSO2,%) wartości są opisane jako średnie (SD)
|
1, 3, 5, 7 i 9 min po ustawieniu leżaka
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Hyun Jeong Kwak, MD.PhD, Gachon University Gil Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 września 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 września 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 września 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 września 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 sierpnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Martwica
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Zawał
- Uderzenie
- Zawał mózgu
- Niedokrwienie mózgu
- Niedokrwienie
- Zawał mózgu
- Fizjologiczne skutki leków
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające, dożylne
- Środki znieczulające, generale
- Środki znieczulające
- Leki przeciwbólowe, Opioidy
- Narkotyki
- Środki nasenne i uspokajające
- Środki znieczulające, Inhalacja
- Środki nerwowo-mięśniowe
- Środki nerwowo-mięśniowe niedepolaryzujące
- Środki blokujące przewodnictwo nerwowo-mięśniowe
- Propofol
- Desfluran
- Rokuronium
- Alfentanyl
Inne numery identyfikacyjne badania
- GIRBA2466
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Desfluran
-
Harran UniversityZakończonyZnieczulenie, generaleTurcja (Türkiye)
-
Shanghai Zhongshan HospitalZakończonyPooperacyjne zaburzenia funkcji poznawczychChiny
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyChirurgia ortopedyczna | Całkowita wymiana kolana | Całkowita proteza stawu biodrowegoFrancja
-
Kocaeli City HospitalRekrutacyjnyCałkowite znieczulenie dożylne | Rekonwalescencja pooperacyjna | Znieczulenie wziewneIndyk