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Desflurano contro propofol in posizione seduta

25 agosto 2013 aggiornato da: Hyun Jeong Kwak, Gachon University Gil Medical Center

Consiglio di revisione internazionale dell'ospedale Gachon University Gil

I ricercatori hanno ipotizzato che sia il propofol che il desflurano diminuirebbero la saturazione regionale di ossigeno (rSO2), ma è probabile che il propofol riduca la rSO2 più del sevoflurano quando i pazienti vengono sollevati in posizione seduta.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori hanno ipotizzato che sia il propofol che il desflurano diminuirebbero la rSO2, ma è probabile che il propofol riduca la rSO2 più del sevoflurano quando i pazienti vengono sollevati in posizione seduta. Pertanto, lo scopo di questo studio era di indagare l'effetto del desflurano e del propofol sui valori di rSO2 durante la posizione sulla sedia a sdraio per l'artroscopia della spalla.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Quaranta pazienti,
  • ASA classe I o II,
  • sottoposti ad artroscopia di spalla

Criteri di esclusione:

  • I pazienti con storia di malattia cerebrovascolare, malattia coronarica occlusiva e/o obesità (indice di massa corporea > 30) sono stati esclusi da questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Desflurano
l'anestesia è stata indotta con tiopentale sodico 2 mg kg-1, alfentanil 10 μg kg-1 e rocuronio 0,6 mg kg-1. Mantenimento dell'anestesia con desflurano
Droga: Desflurano
l'anestesia è stata mantenuta dal desflurano 4-7vol%
Altri nomi:
  • Des
Droga: alfentanil
somministrazione di alfentanil 10 μg kg-1 per l'induzione dell'anestesia
Altri nomi:
  • alf
Droga: Rocuronio
somministrazione di rocuronio 0,6 mg kg-1 per l'induzione dell'anestesia
Altri nomi:
  • roc
Comparatore attivo: propofol
l'anestesia è stata indotta con la concentrazione nel sito dell'effetto di propofol 5,0 μg ml-1, alfentanil 10 μg kg-1 e rocuronio 0,6 mg kg-1. È stata utilizzata una pompa per infusione controllata target (TCI) disponibile in commercio (Orchestra®, Fresenius Vial, Francia) e il set farmacocinetico utilizzato per calcolare le concentrazioni del sito effetto target per il propofol era il modello di Schnider e colleghi
Droga: alfentanil
somministrazione di alfentanil 10 μg kg-1 per l'induzione dell'anestesia
Altri nomi:
  • alf
Droga: Rocuronio
somministrazione di rocuronio 0,6 mg kg-1 per l'induzione dell'anestesia
Altri nomi:
  • roc
Droga: propofol
l'anestesia è stata indotta principalmente con la concentrazione nel sito dell'effetto di propofol 5,0 μg ml-1.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Saturazione cerebrale regionale dell'ossigeno (rSO2)
Lasso di tempo: 1, 3, 5, 7 e 9 minuti dopo la posizione della sedia a sdraio
i valori definitivi della saturazione di ossigeno cerebrale regionale (rSO2,%) sono descritti come media (SD)
1, 3, 5, 7 e 9 minuti dopo la posizione della sedia a sdraio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gachon University Gil Medical Center

Investigatori

  • Direttore dello studio: Hyun Jeong Kwak, MD.PhD, Gachon University Gil Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 settembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 settembre 2011

Primo Inserito (Stima)

20 settembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 settembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 agosto 2013

Ultimo verificato

1 agosto 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GIRBA2466

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