Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Desfluran versus propofol v sedě

25. srpna 2013 aktualizováno: Hyun Jeong Kwak, Gachon University Gil Medical Center

International Review Board of Gachon University Gil Hospital

Výzkumníci předpokládali, že jak propofol, tak desfluran sníží regionální saturaci kyslíkem (rSO2), ale propofol pravděpodobně sníží rSO2 více než sevofluran, když jsou pacienti zvednuti do sedu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumníci předpokládali, že jak propofol, tak desfluran by snížily rSO2, ale propofol pravděpodobně sníží rSO2 více než sevofluran, když jsou pacienti zvednuti do sedu. Účelem této studie proto bylo prozkoumat účinek desfluranu a propofolu na hodnoty rSO2 během polohy plážového křesla pro artroskopii ramene.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Čtyřicet pacientů,
  • ASA třída I nebo II,
  • podstupující artroskopii ramene

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s anamnézou cerebrovaskulárního onemocnění, koronární okluzivní choroby a/nebo obezity (index tělesné hmotnosti > 30) byli z této studie vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Desfluran
anestezie byla navozena thiopentalem sodným 2 mg kg-1, alfentanilem 10 μg kg-1 a rokuroniem 0,6 mg kg-1. Anestetická údržba desfluranem
Lék: Desfluran
anestezie byla udržována desfluranem 4-7 obj.
Ostatní jména:
  • Des
Lék: alfentanil
podání alfentanilu 10 μg kg-1 k indukci anestezie
Ostatní jména:
  • alf
Lék: Rokuronium
podání rokuronia 0,6 mg kg-1 pro indukci anestezie
Ostatní jména:
  • roč
Aktivní komparátor: propofol
anestezie byla navozena koncentrací propofolu v místě účinku 5,0 μg ml-1, alfentanilu 10 μg kg-1 a rokuronia 0,6 mg kg-1. Byla použita komerčně dostupná cílová řízená infuzní pumpa (TCI) (Orchestra®, Fresenius Vial, Francie) a farmakokinetická sada použitá k výpočtu cílových koncentrací pro propofol v místě účinku byl model Schnidera a kolegů.
Lék: alfentanil
podání alfentanilu 10 μg kg-1 k indukci anestezie
Ostatní jména:
  • alf
Lék: Rokuronium
podání rokuronia 0,6 mg kg-1 pro indukci anestezie
Ostatní jména:
  • roč
Lék: propofol
anestezie byla navozena především koncentrací propofolu v místě účinku 5,0 μg ml-1.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Regionální cerebrální saturace kyslíkem (rSO2)
Časové okno: 1, 3, 5, 7 a 9 minut po poloze plážového lehátka
definitivní hodnoty regionální cerebrální saturace kyslíkem (rSO2,%) hodnoty jsou popsány jako střední (SD)
1, 3, 5, 7 a 9 minut po poloze plážového lehátka

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gachon University Gil Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Hyun Jeong Kwak, MD.PhD, Gachon University Gil Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. září 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. září 2011

První zveřejněno (Odhad)

20. září 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. září 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. srpna 2013

Naposledy ověřeno

1. srpna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GIRBA2466

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit