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Desflurano versus propofol en posición sentada

25 de agosto de 2013 actualizado por: Hyun Jeong Kwak, Gachon University Gil Medical Center

Junta Internacional de Revisión del Hospital Gil de la Universidad de Gachon

Los investigadores plantearon la hipótesis de que tanto el propofol como el desflurano reducirían la saturación regional de oxígeno (rSO2), pero es probable que el propofol reduzca la rSO2 más que el sevoflurano cuando los pacientes se colocan en posición sentada.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los investigadores plantearon la hipótesis de que tanto el propofol como el desflurano reducirían la rSO2, pero es probable que el propofol reduzca la rSO2 más que el sevoflurano cuando los pacientes se colocan en posición sentada. Por lo tanto, el propósito de este estudio fue investigar el efecto del desflurano y el propofol en los valores de rSO2 durante la posición de silla de playa para la artroscopia de hombro.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • cuarenta pacientes,
  • ASA clase I o II,
  • someterse a una artroscopia de hombro

Criterio de exclusión:

  • Se excluyeron de este estudio los pacientes con antecedentes de enfermedad cerebrovascular, enfermedad coronaria oclusiva y/u obesidad (índice de masa corporal > 30).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Desflurano
la anestesia se indujo con tiopental sódico 2 mg kg-1, alfentanilo 10 μg kg-1 y rocuronio 0,6 mg kg-1. Mantenimiento anestésico por desflurano
Droga: Desflurano
la anestesia se mantuvo con desflurano 4-7vol%
Otros nombres:
  • Des
Droga: alfentanilo
administración de alfentanilo 10 μg kg-1 para la inducción anestésica
Otros nombres:
  • alf
Droga: Rocuronio
administración de rocuronio 0,6 mg kg-1 para inducción anestésica
Otros nombres:
  • roc
Comparador activo: propofol
la anestesia se indujo con la concentración en el sitio efecto de propofol 5,0 μg ml-1, alfentanilo 10 μg kg-1 y rocuronio 0,6 mg kg-1. Se utilizó una bomba de infusión controlada por objetivo (TCI) comercialmente disponible (Orchestra®, Fresenius Vial, Francia) y el conjunto farmacocinético utilizado para calcular las concentraciones de propofol en el sitio de efecto objetivo fue el modelo de Schnider y colegas.
Droga: alfentanilo
administración de alfentanilo 10 μg kg-1 para la inducción anestésica
Otros nombres:
  • alf
Droga: Rocuronio
administración de rocuronio 0,6 mg kg-1 para inducción anestésica
Otros nombres:
  • roc
Droga: propofol
la anestesia se indujo con la concentración en sitio efecto de propofol 5,0 μg ml-1 principalmente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Saturación Regional de Oxígeno Cerebral (rSO2)
Periodo de tiempo: 1, 3, 5, 7 y 9 min después de la posición de silla de playa
los valores definitivos de saturación de oxígeno cerebral regional (rSO2,%) se describen como valores medios (SD)
1, 3, 5, 7 y 9 min después de la posición de silla de playa

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Gachon University Gil Medical Center

Investigadores

  • Director de estudio: Hyun Jeong Kwak, MD.PhD, Gachon University Gil Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de septiembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de septiembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de septiembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2013

Última verificación

1 de agosto de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • GIRBA2466

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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