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Desflurane versus propofol en position assise

25 août 2013 mis à jour par: Hyun Jeong Kwak, Gachon University Gil Medical Center

Comité international d'examen de l'hôpital Gil de l'université de Gachon

Les chercheurs ont émis l'hypothèse que le propofol et le desflurane réduiraient la saturation régionale en oxygène (rSO2), mais le propofol est susceptible de réduire la rSO2 plus que le sévoflurane lorsque les patients sont élevés en position assise.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les chercheurs ont émis l'hypothèse que le propofol et le desflurane réduiraient le rSO2, mais le propofol est susceptible de réduire le rSO2 plus que le sévoflurane lorsque les patients sont élevés en position assise. Par conséquent, le but de cette étude était d'étudier l'effet du desflurane et du propofol sur les valeurs de rSO2 pendant la position de la chaise longue pour l'arthroscopie de l'épaule.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Quarante malades,
  • ASA classe I ou II,
  • subir une arthroscopie de l'épaule

Critère d'exclusion:

  • Les patients ayant des antécédents de maladie cérébrovasculaire, de maladie coronarienne occlusive et/ou d'obésité (indice de masse corporelle > 30) ont été exclus de cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Desflurane
l'anesthésie a été induite avec du thiopental sodique 2 mg kg-1, de l'alfentanil 10 μg kg-1 et du rocuronium 0,6 mg kg-1. Entretien anesthésique par desflurane
Médicament: Desflurane
l'anesthésie a été maintenue par desflurane 4-7vol%
Autres noms:
  • Dés
Médicament: alfentanil
administration d'alfentanil 10 μg kg-1 pour l'induction anesthésique
Autres noms:
  • alf
Médicament: Rocuronium
administration de rocuronium 0,6 mg kg-1 pour l'induction anesthésique
Autres noms:
  • roc
Comparateur actif: propofol
l'anesthésie a été induite avec la concentration au site d'effet de propofol 5,0 μg ml-1, d'alfentanil 10 μg kg-1 et de rocuronium 0,6 mg kg-1. Une pompe à perfusion contrôlée (TCI) disponible dans le commerce (Orchestra®, Fresenius Vial, France) a été utilisée et l'ensemble pharmacocinétique utilisé pour calculer les concentrations cibles au site d'effet pour le propofol était le modèle de Schnider et ses collègues.
Médicament: alfentanil
administration d'alfentanil 10 μg kg-1 pour l'induction anesthésique
Autres noms:
  • alf
Médicament: Rocuronium
administration de rocuronium 0,6 mg kg-1 pour l'induction anesthésique
Autres noms:
  • roc
Médicament: propofol
l'anesthésie a été induite avec la concentration au site d'effet de propofol de 5,0 μg ml-1 principalement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Saturation régionale en oxygène cérébral (rSO2)
Délai: 1, 3, 5, 7 et 9 min après la position du transat
les valeurs définitives des valeurs régionales de saturation cérébrale en oxygène (rSO2,%) sont décrites comme moyennes (SD)
1, 3, 5, 7 et 9 min après la position du transat

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Gachon University Gil Medical Center

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Hyun Jeong Kwak, MD.PhD, Gachon University Gil Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 septembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2011

Première publication (Estimation)

20 septembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 septembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2013

Dernière vérification

1 août 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GIRBA2466

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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