- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01436799
Desflurane Versus Propofol i sittande ställning
25 augusti 2013 uppdaterad av: Hyun Jeong Kwak, Gachon University Gil Medical Center
International Review Board vid Gachon University Gil Hospital
Utredarna antog att både propofol och desfluran skulle minska den regionala syremättnaden (rSO2) men propofol kommer sannolikt att minska rSO2 mer än sevofluran när patienterna höjs till sittande ställning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna antog att både propofol och desfluran skulle minska rSO2 men propofol kommer sannolikt att minska rSO2 mer än sevofluran när patienterna höjs till sittande ställning.
Därför var syftet med denna studie att undersöka effekten av desfluran och propofol på rSO2-värden under solstolspositionen för axelartroskopi.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Fyrtio patienter,
- ASA klass I eller II,
- genomgår axelartroskopi
Exklusions kriterier:
- Patienter med anamnes på cerebrovaskulär sjukdom, koronar ocklusiv sjukdom och/eller fetma (kroppsmassaindex > 30) exkluderades från denna studie.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Desfluran
anestesi inducerades med tiopentalnatrium 2 mg kg-1, alfentanil 10 μg kg-1 och rokuronium 0,6 mg kg-1.
Anestesiunderhåll av desfluran
|
bedövningen upprätthölls av desfluran 4-7 vol%
Andra namn:
administrering av alfentanil 10 μg kg-1 för anestesiinduktion
Andra namn:
administrering av rokuronium 0,6 mg kg-1 för anestesiinduktion
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: propofol
anestesi inducerades med effektställekoncentrationen av propofol 5,0 μg ml-1, alfentanil 10 μg kg-1 och rokuronium 0,6 mg kg-1.
En kommersiellt tillgänglig målstyrd infusionspump (TCI) (Orchestra®, Fresenius Vial, Frankrike) användes och den farmakokinetiska uppsättningen som användes för att beräkna måleffektställekoncentrationer för propofol var Schnider och kollegors modell.
|
administrering av alfentanil 10 μg kg-1 för anestesiinduktion
Andra namn:
administrering av rokuronium 0,6 mg kg-1 för anestesiinduktion
Andra namn:
anestesi inducerades med effektställekoncentrationen av propofol 5,0 μg ml-1 huvudsakligen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Regional cerebral syremättnad (rSO2)
Tidsram: 1, 3, 5, 7 och 9 minuter efter solstolspositionen
|
definitiva värden för regional cerebral syremättnad (rSO2,%)-värden beskrivs som medelvärde (SD)
|
1, 3, 5, 7 och 9 minuter efter solstolspositionen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Hyun Jeong Kwak, MD.PhD, Gachon University Gil Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 september 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 september 2011
Första postat (Uppskatta)
20 september 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
9 september 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 augusti 2013
Senast verifierad
1 augusti 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Nekros
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Cerebrovaskulära störningar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Infarkt
- Stroke
- Hjärninfarkt
- Hjärnischemi
- Ischemi
- Cerebral infarkt
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel, intravenöst
- Anestesimedel, general
- Bedövningsmedel
- Analgetika, Opioid
- Narkotika
- Hypnotika och lugnande medel
- Bedövningsmedel, inandning
- Neuromuskulära medel
- Neuromuskulära icke-depolariserande medel
- Neuromuskulära blockerande medel
- Propofol
- Desfluran
- Rocuronium
- Alfentanil
Andra studie-ID-nummer
- GIRBA2466
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Cerebral ischemi
-
Hospital Universitario Dr. Jose E. GonzalezAvslutad
-
Assiut UniversityAvslutadSubaraknoidal blödning | Försenad cerebral ischemi | Cerebral vasospasmEgypten
-
Egyptian Cerebro-Cardio-Vascular AssociationOkändRiskfaktor, kardiovaskulär | Ischemi, Myokard | Ischemi, Cerebral
-
Gachon University Gil Medical CenterIndragenCerebral ischemi-hypoxiKorea, Republiken av
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAvslutadSubaraknoidal blödning | Försenad cerebral ischemi | Cerebral vasospasmFörenta staterna
-
Medical University of ViennaUniversity of Vienna; Austrian Science Fund (FWF)RekryteringSubaraknoidal blödning, aneurysmal | Försenad cerebral ischemi | Vasospasm, CerebralÖsterrike
-
NoNO Inc.University of British Columbia; University of Toronto; University of Calgary och andra samarbetspartnersAvslutadAkut cerebral ischemiKanada
-
Nova Scotia Health AuthorityAktiv, inte rekryterandeSubaraknoidal blödning | Försenad cerebral ischemi | Cerebral vasospasm | CT PerfusionKanada
-
Oregon Health and Science UniversityGlaxoSmithKline; Foundation for Anesthesia Education and ResearchAvslutadEndotel dysfunktion | Subaraknoidal blödning, aneurysmal | Försenad cerebral ischemi | Vasospasm, CerebralFörenta staterna
-
Inje University Haeundae Paik HospitalKorean Neuroendovascular SocietyAnmälan via inbjudanAkut cerebral ischemi som kräver mekanisk trombektomiKorea, Republiken av
Kliniska prövningar på Desfluran
-
Changi General HospitalAvslutad
-
National and Kapodistrian University of AthensRekryteringAndningsmekanik | IntraoperativGrekland
-
Tam Anh Research InstituteTam Anh TP. Ho Chi Minh General HospitalRekryteringKolorektala neoplasmerVietnam
-
Seoul National University HospitalAvslutadStabiliserande hypnotiskt djup och vitala tecken under balanserad anestesiKorea, Republiken av
-
Konkuk University Medical CenterOkändValvulär hjärtsjukdomKorea, Republiken av
-
Zhongnan HospitalAvslutadDesfluran | Propofol | Brösttumör | Postoperativ sömn | PSQIKina
-
Medical University of GdanskAvslutad
-
Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University...AvslutadDjup extubationKorea, Republiken av