- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01436799
Desflurane Versus Propofol i siddende stilling
25. august 2013 opdateret af: Hyun Jeong Kwak, Gachon University Gil Medical Center
International Review Board for Gachon University Gil Hospital
Forskerne antog, at både propofol og desfluran ville reducere den regionale iltmætning (rSO2), men propofol vil sandsynligvis reducere rSO2 mere end sevofluran, når patienterne hæves til siddende stilling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskerne antog, at både propofol og desfluran ville reducere rSO2, men propofol vil sandsynligvis reducere rSO2 mere end sevofluran, når patienterne hæves til siddende stilling.
Derfor var formålet med denne undersøgelse at undersøge effekten af desfluran og propofol på rSO2-værdier under strandstolspositionen til skulderartroskopi.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fyrre patienter,
- ASA klasse I eller II,
- gennemgår skulderartroskopi
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med tidligere cerebrovaskulær sygdom, koronar okklusiv sygdom og/eller fedme (body mass index > 30) blev udelukket fra denne undersøgelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Desfluran
anæstesi blev induceret med thiopentalnatrium 2 mg kg-1, alfentanil 10 μg kg-1 og rocuronium 0,6 mg kg-1.
Anæstesivedligeholdelse med desfluran
|
anæstesi blev opretholdt af desfluran 4-7 vol%
Andre navne:
administration af alfentanil 10 μg kg-1 til bedøvelsesinduktion
Andre navne:
administration af rocuronium 0,6 mg kg-1 til bedøvelsesinduktion
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: propofol
anæstesi blev induceret med virkningsstedets koncentration af propofol 5,0 μg ml-1, alfentanil 10 μg kg-1 og rocuronium 0,6 mg kg-1.
En kommercielt tilgængelig target controlled infusion (TCI) pumpe (Orchestra®, Fresenius Vial, Frankrig) blev brugt, og det farmakokinetiske sæt, der blev brugt til at beregne target effect-site koncentrationer for propofol var Schnider og kollegers model
|
administration af alfentanil 10 μg kg-1 til bedøvelsesinduktion
Andre navne:
administration af rocuronium 0,6 mg kg-1 til bedøvelsesinduktion
Andre navne:
anæstesi blev induceret med virkningsstedets koncentration af propofol 5,0 μg ml-1 hovedsageligt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Regional cerebral iltmætning (rSO2)
Tidsramme: 1, 3, 5, 7 og 9 minutter efter strandstolens stilling
|
definitive værdier for regional cerebral iltmætning (rSO2,%)-værdier er beskrevet som middelværdier (SD)
|
1, 3, 5, 7 og 9 minutter efter strandstolens stilling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Hyun Jeong Kwak, MD.PhD, Gachon University Gil Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. september 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. september 2011
Først opslået (Skøn)
20. september 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. september 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. august 2013
Sidst verificeret
1. august 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Nekrose
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Infarkt
- Slag
- Hjerneinfarkt
- Hjerneiskæmi
- Iskæmi
- Cerebralt infarkt
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler, intravenøst
- Bedøvelsesmidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Analgetika, Opioid
- Narkotika
- Hypnotika og beroligende midler
- Bedøvelsesmidler, indånding
- Neuromuskulære midler
- Neuromuskulære ikke-depolariserende midler
- Neuromuskulære blokerende midler
- Propofol
- Desfluran
- Rocuronium
- Alfentanil
Andre undersøgelses-id-numre
- GIRBA2466
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cerebral iskæmi
-
University of NottinghamUniversity of LeicesterRekrutteringBlodtryk | Cerebral autoregulering | Dynamisk cerebral autoreguleringDet Forenede Kongerige
-
UMC UtrechtAfsluttetKardiopulmonal bypass | Cerebral Perfusion | Cerebral iltningHolland
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringCerebral parese (CP) | Cerebral parese, spastisk, diplegi | Diplegisk cerebral parese med spasticitet | Transkraniel magnetisk stimulationTyrkiet (Türkiye)
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuintraoperativ cerebral iltning | Overvågning af cerebral iltningTyrkiet (Türkiye)
-
Suleyman Demirel UniversityAfsluttetCerebral Parese | Hemiplegisk cerebral parese | Spastisk diplegi cerebral pareseTyrkiet (Türkiye)
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekruttering
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringCerebral parese (CP) | Hemiplegisk cerebral pareseCanada
-
Cairo UniversityAfsluttetCerebral parese (CP) | Unilateral cerebral pareseEgypten
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuCerebral Parese | Cerebral parese (CP) | Spædbarn | Cerebral Parese InfantilForenede Stater
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesIkke rekrutterer endnuSpastisk diplegi cerebral paresePakistan
Kliniske forsøg med Desfluran
-
Changi General HospitalAfsluttet
-
Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University...Afsluttet
-
National and Kapodistrian University of AthensRekrutteringÅndedrætsmekanik | IntraoperativtGrækenland
-
Tam Anh Research InstituteTam Anh TP. Ho Chi Minh General HospitalRekrutteringKolorektale neoplasmerVietnam
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityRecep Tayyip Erdogan UniversityAfsluttet
-
Children's Hospital of PhiladelphiaChildren's Anesthesiology Associates, Ltd.AfsluttetDesfluran niveauerForenede Stater
-
Seoul National University HospitalAfsluttetStabiliserende hypnotisk dybde og vitale tegn under afbalanceret anæstesiKorea, Republikken
-
Medical University of GdanskAfsluttet