座位でのデスフルランとプロポフォールの比較
2013年8月25日 更新者：Hyun Jeong Kwak、Gachon University Gil Medical Center
嘉泉大学校吉病院国際審査委員会
研究者らは、プロポフォールとデスフルランの両方が局所酸素飽和度（rSO2）を低下させるが、患者を座位に引き上げた場合、プロポフォールはセボフルランよりもrSO2を低下させる可能性が高いと仮説を立てた。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、プロポフォールとデスフルランの両方がrSO2を減少させるが、患者を座位に引き上げた場合、プロポフォールはセボフルランよりもrSO2を減少させる可能性が高いと仮説を立てた。
したがって、この研究の目的は、肩関節鏡検査のためのビーチチェア姿勢中の rSO2 値に対するデスフルランとプロポフォールの影響を調査することでした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 40人の患者さん、
- ASA クラス I または II、
- 肩関節鏡検査を受けています
除外基準:
- 脳血管疾患、冠状動脈閉塞症および/または肥満（BMI > 30）の病歴のある患者は、この研究から除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：デスフルラン
麻酔は、チオペンタールナトリウム 2 mg kg-1、アルフェンタニル 10 μg kg-1、およびロクロニウム 0.6 mg kg-1 で導入されました。
デスフルランによる麻酔維持
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麻酔はデスフルラン 4-7vol% によって維持されました。
他の名前：
麻酔導入のためのアルフェンタニル 10 μg kg-1 の投与
他の名前：
麻酔導入のためのロクロニウム 0.6 mg kg-1 の投与
他の名前：
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アクティブコンパレータ：プロポフォール
麻酔は、効果部位濃度のプロポフォール 5.0 μg ml-1、アルフェンタニル 10 μg kg-1、およびロクロニウム 0.6 mg kg-1 で誘発されました。
市販の標的制御注入（TCI）ポンプ（Orchestra®、Fresenius Vial、フランス）を使用し、プロポフォールの標的効果部位濃度を計算するために使用した薬物動態セットは Schnider らのモデルでした。
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麻酔導入のためのアルフェンタニル 10 μg kg-1 の投与
他の名前：
麻酔導入のためのロクロニウム 0.6 mg kg-1 の投与
他の名前：
麻酔は、主に効果部位濃度のプロポフォール 5.0 μg ml-1 で誘発されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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局所的な脳酸素飽和度 (rSO2)
時間枠：ビーチチェアの位置から 1、3、5、7、9 分後
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局所的な脳酸素飽和度(rSO2、%)値の最終値は平均値(SD)として記載されます。
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ビーチチェアの位置から 1、3、5、7、9 分後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Hyun Jeong Kwak, MD.PhD、Gachon University Gil Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年3月1日
一次修了 (実際)
2011年8月1日
研究の完了 (実際)
2011年8月1日
試験登録日
最初に提出
2011年9月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年9月19日
最初の投稿 (見積もり)
2011年9月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年9月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年8月25日
最終確認日
2013年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。