- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01436799
Desfluraani versus propofoli istuma-asennossa
sunnuntai 25. elokuuta 2013 päivittänyt: Hyun Jeong Kwak, Gachon University Gil Medical Center
Gachon University Gil Hospitalin kansainvälinen arviointilautakunta
Tutkijat olettivat, että sekä propofoli että desfluraani vähentäisivät alueellista happisaturaatiota (rSO2), mutta propofoli todennäköisesti vähentää rSO2:ta enemmän kuin sevofluraani, kun potilaat nostetaan istuma-asentoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat olettivat, että sekä propofoli että desfluraani vähentäisivät rSO2:ta, mutta propofoli todennäköisesti vähentää rS02:ta enemmän kuin sevofluraani, kun potilaat nostetaan istuma-asentoon.
Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia desfluraanin ja propofolin vaikutusta rSO2-arvoihin rantatuoliasennon aikana olkapään artroskoopiassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Neljäkymmentä potilasta,
- ASA luokka I tai II,
- olkapään artroskopiassa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli aiempi verisuonisairaus, sepelvaltimotauti ja/tai liikalihavuus (painoindeksi > 30), suljettiin pois tästä tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Desfluraani
anestesia indusoitiin tiopentaalinatriumia 2 mg kg-1, alfentaniilia 10 µg kg-1 ja rokuroniumia 0,6 mg kg-1.
Anestesiahoito desfluraanilla
|
anestesian ylläpidettiin desfluraanilla 4-7 tilavuusprosenttia
Muut nimet:
alfentaniilin antaminen 10 μg kg-1 anestesian induktioon
Muut nimet:
rokuroniumia 0,6 mg kg-1 anestesian induktioon
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: propofoli
anestesia indusoitiin vaikutuskohdan propofolikonsentraatiolla 5,0 μg ml-1, alfentaniililla 10 μg kg-1 ja rokuroniumilla 0,6 mg kg-1.
Käytettiin kaupallisesti saatavilla olevaa TCI-pumppua (Orchestra®, Fresenius Vial, Ranska), ja farmakokineettinen sarja, jota käytettiin propofolin kohdevaikutuskohdan pitoisuuksien laskemiseen, oli Schniderin ja kollegoiden malli.
|
alfentaniilin antaminen 10 μg kg-1 anestesian induktioon
Muut nimet:
rokuroniumia 0,6 mg kg-1 anestesian induktioon
Muut nimet:
anestesia aiheutettiin pääasiassa propofolikonsentraatiolla vaikutuskohdassa 5,0 μg ml-1.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alueellinen aivojen happisaturaatio (rSO2)
Aikaikkuna: 1, 3, 5, 7 ja 9 min rantatuolin asennon jälkeen
|
aivojen alueellisten happisaturaation (rSO2,%) arvojen lopulliset arvot kuvataan keskiarvoina (SD)
|
1, 3, 5, 7 ja 9 min rantatuolin asennon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hyun Jeong Kwak, MD.PhD, Gachon University Gil Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. syyskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. syyskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 20. syyskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 9. syyskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 25. elokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Nekroosi
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Infarkti
- Aivohalvaus
- Aivoinfarkti
- Aivojen iskemia
- Iskemia
- Aivoinfarkti
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Anestesia-aineet, Hengitys
- Neuromuskulaariset aineet
- Neuromuskulaariset ei-depolarisoivat aineet
- Neuromuskulaariset estoaineet
- Propofol
- Desfluraani
- Rocuronium
- Alfentaniili
Muut tutkimustunnusnumerot
- GIRBA2466
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivoiskemia
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...ValmisAnterior Cerebral Circulation -infarkti | Aivoverenkierron tukos | Collateral VerenkiertoKiina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...PeruutettuIntrakraniaalinen arterioskleroosi | Vakuutuskierto | Anterior Cerebral Circulation -infarktiKiina
-
Jeju National University HospitalPusan National University Hospital; Asan Medical Center; Chonnam National... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCADASIL | Cerebral Autosomal Dominant Arteriopatie With Subcortical Infarcts and LeukoencephalopathyEtelä -Korea
Kliiniset tutkimukset Desfluraani
-
Göteborg UniversityRekrytointiLihavuus | Kipu, Leikkauksen jälkeinenRuotsi