Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Desfluraan versus propofol in zittende houding

25 augustus 2013 bijgewerkt door: Hyun Jeong Kwak, Gachon University Gil Medical Center

International Review Board van Gachon University Gil Hospital

De onderzoekers veronderstelden dat zowel propofol als desfluraan de regionale zuurstofverzadiging (rSO2) zouden verlagen, maar propofol verlaagt waarschijnlijk rSO2 meer dan sevofluraan wanneer patiënten worden opgetild tot zittende positie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers veronderstelden dat zowel propofol als desfluraan de rSO2 zouden verlagen, maar propofol zal de rSO2 waarschijnlijk meer verlagen dan sevofluraan wanneer patiënten worden opgetild tot zittende positie. Daarom was het doel van deze studie om het effect van desfluraan en propofol op rSO2-waarden tijdens de strandstoelpositie voor schouderartroscopie te onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • veertig patiënten,
  • ASA klasse I of II,
  • artroscopie van de schouder ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een voorgeschiedenis van cerebrovasculaire aandoeningen, coronaire occlusieve aandoeningen en/of obesitas (body mass index > 30) werden uitgesloten van deze studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Desfluraan
anesthesie werd geïnduceerd met natriumthiopental 2 mg kg-1, alfentanil 10 μg kg-1 en rocuronium 0,6 mg kg-1. Anesthetisch onderhoud door desfluraan
Geneesmiddel: Desfluraan
de anesthesie werd gehandhaafd door desfluraan 4-7 vol%
Andere namen:
  • Des
Geneesmiddel: alfentanil
toediening van alfentanil 10 μg kg-1 voor anesthesie-inductie
Andere namen:
  • alf
Geneesmiddel: Rocuronium
toediening van rocuronium 0,6 mg kg-1 voor anesthesie-inductie
Andere namen:
  • roc
Actieve vergelijker: propofol
anesthesie werd geïnduceerd met de effect-site-concentratie van propofol 5,0 μg ml-1, alfentanil 10 μg kg-1 en rocuronium 0,6 mg kg-1. Er werd een in de handel verkrijgbare target controlled infusion (TCI) pomp (Orchestra®, Fresenius Vial, Frankrijk) gebruikt en de farmacokinetische set die werd gebruikt om de target effect-site concentraties voor propofol te berekenen, was het model van Schnider en collega's
Geneesmiddel: alfentanil
toediening van alfentanil 10 μg kg-1 voor anesthesie-inductie
Andere namen:
  • alf
Geneesmiddel: Rocuronium
toediening van rocuronium 0,6 mg kg-1 voor anesthesie-inductie
Andere namen:
  • roc
Geneesmiddel: propofol
anesthesie werd geïnduceerd met voornamelijk de effect-site-concentratie van propofol 5,0 μg ml-1.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Regionale cerebrale zuurstofverzadiging (rSO2)
Tijdsspanne: 1, 3, 5, 7 en 9 min na de strandstoelpositie
definitieve waarden van regionale cerebrale zuurstofverzadiging (rSO2,%) waarden worden beschreven als gemiddelde (SD)
1, 3, 5, 7 en 9 min na de strandstoelpositie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gachon University Gil Medical Center

Onderzoekers

  • Studie directeur: Hyun Jeong Kwak, MD.PhD, Gachon University Gil Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 september 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 september 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

20 september 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 september 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 augustus 2013

Laatst geverifieerd

1 augustus 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GIRBA2466

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cerebrale ischemie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Senegal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren